Autor/autores:
Wang G, Si T, Rieckmann A...(et.al)
Antecedentes El trastorno depresivo mayor (TDM) causa importantes deterioros funcionales que impactan en todos los aspectos de la vida diaria de los pacientes, incluida su capacidad para trabajar, su productividad laboral y su vida social. Propósito Evaluar la efectividad en el mundo real del antidepresivo multimodal vortioxetina en pacientes que trabajan con TDM en China. Pacientes y m...
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El trastorno depresivo mayor (TDM) causa importantes deterioros funcionales que impactan en todos los aspectos de la vida diaria de los pacientes, incluida su capacidad para trabajar, su productividad laboral y su vida social.
Evaluar la efectividad en el mundo real del antidepresivo multimodal vortioxetina en pacientes que trabajan con TDM en China.
RELIEVE China fue un estudio de cohorte prospectivo, observacional. Los pacientes (edad ≥ 18 años) con TDM que iniciaron tratamiento con vortioxetina en entornos de práctica clínica habitual fueron seguidos durante 24 semanas.
En este análisis de subgrupo, el funcionamiento se evaluó mediante la escala de discapacidad de Sheehan (SDS) en pacientes que al inicio del estudio trabajaban o estudiaban a tiempo completo o parcial y que permanecieron en tratamiento en todas las visitas de seguimiento (n = 424).
También se evaluaron los síntomas depresivos, cognitivos y de ansiedad. Para todos los criterios de valoración, el cambio medio desde el inicio en las semanas 8 y 24 se analizó utilizando modelos mixtos para medidas repetidas.
Se observaron mejoras clínicamente relevantes y sostenidas en el funcionamiento del paciente y en las medidas de productividad laboral durante las 24 semanas de tratamiento con vortioxetina.
La reducción media ajustada (error estándar) en la puntuación total de SDS desde el inicio fue de 5, 4 (0, 3) puntos en la semana 8 y 8, 7 (0, 3) puntos en la semana 24 (ambos P <0, 001 frente al inicio). Se observaron mejoras significativas en todos los dominios de SDS y en los niveles de ausentismo y presentismo ( P <0, 001 frente al valor inicial para todos los criterios de valoración en ambos momentos).
También se observaron mejoras significativas en los síntomas depresivos, cognitivos y de ansiedad durante el período del estudio (todosP <0, 001 frente al valor inicial). La proporción de pacientes en remisión (es decir, puntuación ≤ 7 en la escala de depresión de Hamilton de 17 ítems) después de 24 semanas de tratamiento con vortioxetina fue del 65, 4%. La vortioxetina fue bien tolerada; las náuseas fueron el evento adverso más común, informado por el 18, 6% de los pacientes.
Estos hallazgos respaldan la efectividad y tolerabilidad de la vortioxetina en pacientes trabajadores con TDM que reciben tratamiento en entornos de práctica clínica habitual en China.
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