La anhedonia es un síntoma central del trastorno depresivo mayor (TDM), que tiene importantes consecuencias funcionales para el paciente. Este análisis post hoc investigó la relación entre la anhedonia y el funcionamiento en pacientes con TDM tratados con vortioxetina.
Realizamos un análisis agrupado de los 11 estudios a corto plazo, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo de vortioxetina (dosis fija, 5 a 20 mg / día) en pacientes con TDM que incluían la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) y evaluaciones de la escala de discapacidad de Sheehan (SDS). También se analizó un ensayo a corto plazo, aleatorizado y controlado con activo de tratamiento de dosis flexible con vortioxetina (10 a 20 mg / día) frente a agomelatina (25 a 50 mg / día). Los cambios medios desde el inicio hasta el punto final del estudio en el total de MADRS, la subescala de anhedonia de MADRS, el total de SDS y las puntuaciones de funcionamiento social de SDS se analizaron mediante un modelo mixto para medidas repetidas. La relación entre los efectos del tratamiento sobre la anhedonia y el funcionamiento se investigó mediante el análisis de ruta.
Se incluyó un total de 4988 pacientes con TDM en los estudios controlados con placebo y 495 en el estudio de comparador activo. Se observaron mejoras significativas dependientes de la dosis en los síntomas depresivos generales, la anhedonia y las medidas de funcionamiento en los pacientes tratados con vortioxetina en comparación con los que recibieron placebo o agomelatina. Los resultados del análisis de la ruta de los estudios controlados con placebo sugirieron que el efecto sobre el funcionamiento se debió principalmente al efecto del tratamiento sobre los factores de anhedonia MADRS.
La vortioxetina mostró una eficacia significativa a corto plazo contra la anhedonia en esta gran población de pacientes con TDM. En los estudios controlados con placebo, las mejoras en el funcionamiento asociadas con la vortioxetina parecieron estar impulsadas principalmente por el efecto del tratamiento sobre los factores de anhedonia MADRS.
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