Autor/autores:
Fernanda S.Correia-Melo, Gustavo C.Leala, Flávia Vieira...(et.al)
La ketamina y sus enantiómeros se han destacado recientemente como una de las opciones terapéuticas más efectivas en la depresión refractaria. Sin embargo, la ketamina racémica y la esketamina no se han comparado directamente. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la esketamina en comparación con la ketamina en pacientes con ...
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La ketamina y sus enantiómeros se han destacado recientemente como una de las opciones terapéuticas más efectivas en la depresión refractaria. Sin embargo, la ketamina racémica y la esketamina no se han comparado directamente. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la esketamina en comparación con la ketamina en pacientes con depresión resistente al tratamiento (TRD).
Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control activo, bicentre, de no inferioridad, con dos grupos paralelos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a una infusión intravenosa única de 40 minutos de ketamina 0. 5mg / kg o esketamina 0. 25mg / kg. El resultado primario fue la diferencia en las tasas de remisión para la depresión 24 h después de la intervención con la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS), con un margen de no inferioridad del 20%.
Se incluyeron 63 sujetos y se asignaron al azar (29 para recibir ketamina y 34 para recibir esketamina). A las 24 h, el 24, 1% de los participantes en el grupo de ketamina y el 29, 4% de los participantes en el grupo de esketamina mostraron remisión, con una diferencia del 5, 3% (95% CILB -13, 6%), lo que confirma la no inferioridad. Las puntuaciones de MADRS mejoraron de 33 (DE 9. 3) a 16. 2 (DE 10. 7) en el grupo de ketamina y de 33 (DE 5. 3) a 17. 5 (DE 12. 2) en el de esketamina, con una diferencia de -5. 27% (95% CILB, - 13. 6). Ambos grupos presentaron efectos secundarios leves similares.
La esketamina no fue inferior a la ketamina durante TRD 24 h después de la infusión. Ambos tratamientos fueron efectivos, seguros y bien tolerados.
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