Autor/autores:
Liu X, Wang Y, Peng D...(et.al)
El trastorno depresivo mayor (TDM) es una enfermedad mental heterogénea que engloba diferentes subtipos y especificadores. Aún no se han identificado tratamientos clínicamente dirigidos, aunque varias guías clínicas recomiendan estrategias estandarizadas. El objetivo principal de este estudio es identificar, respectivamente, el tratamiento preciso para tres subti...
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El trastorno depresivo mayor (TDM) es una enfermedad mental heterogénea que engloba diferentes subtipos y especificadores. Aún no se han identificado tratamientos clínicamente dirigidos, aunque varias guías clínicas recomiendan estrategias estandarizadas. El objetivo principal de este estudio es identificar, respectivamente, el tratamiento preciso para tres subtipos diferentes de TDM (es decir, melancólico, atípico y ansioso).
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico de 8 a 12 semanas con un diseño de grupos paralelos para determinar el tratamiento más efectivo y apropiado. Se reclutará un total de 750 adultos diagnosticados con TDM, categorizados en tipo melancólico, atípico o ansioso según la evaluación del inventario de sintomatología Depresiva (IDS30) y la escala de ansiedad de Hamilton (HAMA), y asignados aleatoriamente 1: 1 a diferentes grupos de intervención. La extracción de sangre, la prueba de EEG y la resonancia magnética se realizarán al inicio y al final del estudio. Los síntomas clínicos y los efectos secundarios se evaluarán en los puntos críticos de decisión (CDP), incluidas las semanas dos, cuatro, seis, ocho y 12 después del tratamiento.
El resultado primario es la puntuación total y la tasa de reducción de la escala de calificación de depresión de 17 Hamilton (17-HDRS). Los resultados secundarios incluyen las puntuaciones del inventario rápido de sintomatología depresiva-autoinforme (QIDS-SR), IDS30, HAMA y la escala de síntomas emergentes del tratamiento (TESS). Todos los datos serán analizados por el software SAS.
El estudio comenzó el reclutamiento en agosto de 2017 y actualmente está en curso.
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