Autor/autores:
Muhammad Ishrat Husain, Bill Deakin, Imran B Chaudhry...(et.al)
Estamos de acuerdo en que es deseable tener un medicamento de referencia en ensayos clínicos. Sin embargo, nuestros colegas reconocen las dificultades prácticas y los muchos problemas de diseño con ensayos de comparación activos. Además, para la depresión bipolar no existe una terapia de referencia efectiva establecida. La depresión bipolar suele se...
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Estamos de acuerdo en que es deseable tener un medicamento de referencia en ensayos clínicos. Sin embargo, nuestros colegas reconocen las dificultades prácticas y los muchos problemas de diseño con ensayos de comparación activos. Además, para la depresión bipolar no existe una terapia de referencia efectiva establecida. La depresión bipolar suele ser resistente al tratamiento, que fue uno de los fundamentos de nuestro estudio.
Observamos una disminución marcada en los puntajes de la escala de depresión de Hamilton (HAMD) en general, de 24 · 5–25 · 2 a 11 · 3–12 · 8 con un puntaje final promedio de 12 (DE 7) . Sin embargo, muchos participantes tuvieron las puntuaciones finales superiores a 18 (que era el criterio de severidad de inclusión) y 186 (70%) de 266 no remitieron. Las tasas de remisión fueron lo suficientemente altas en aquellos que recibieron celecoxib como para simplemente perder el significado corregido por Bonferroni. Este hallazgo podría indicar que Los factores inflamatorios juegan un papel débil en el grupo general o efectos más fuertes en los subgrupos. Sin embargo, nuestros resultados sugieren que había margen de mejora que los tratamientos no completaron.
La idea de que la depresión bipolar es demasiado heterogénea para que una terapia de un solo objetivo muestre beneficio parece un consejo injustificado de desesperación. Las terapias de acción única funcionan para los trastornos heterogéneos, como la depresión mayor, lo que sugiere vías comunes. Además, la inflamación no es un objetivo unitario; es multidimensional hasta el punto de desafiar la definición acordada. La minociclina y el celecoxib tienen diferentes objetivos celulares y moleculares. Los probamos solos y en combinación. Nuestro diseño fue un intento de múltiples objetivos para bloquear las vías inflamatorias implicadas en los trastornos del estado de ánimo.
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