Actualizado 19/11/2018

Nueva formulación intranasal de ketamina eficaz para la depresión resistente

Noticia | Depresión | 09/02/2018

RESUMEN

La combinación de un antidepresivo con un nuevo tratamiento intranasal puede proporcionar un beneficio rápido y sostenido para los pacientes con depresión resistente al tratamiento (TRD), sugiere una investigación reciente. Un estudio aleatorizado, multisitio, fase 2 de casi 70 pacientes con TRD mostró que aquellos que recibieron hidrocloruro de esketamina intranasal (Janssen) a dosis de 56 u 84 mg más un antidepresivo oral tuvieron cambios significativamente mayores en la puntuación total desde el inicio hasta el día 8 en el Escala de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) que aquellos que recibieron placebo (el punto final primario). Las diferencias medias en los cambios en la puntuación MADRS fueron de más de 7 y 10 puntos, respectivamente, para los que recibieron las dosis de 56 y 84 mg. Al combinar los datos de ambos períodos de evaluación, los tres grupos de dosificación estudiados (incluidos los pacientes que recibieron 28 mg) mostraron una mejoría significativa, pero los pacientes que recibieron las dosis más altas mostraron los mayores cambios en la MADRS. Además, se demostró una mejoría sostenida en los síntomas depresivos durante hasta 2 meses después del tratamiento. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento (AE) comunes incluyen dolor de cabeza, mareos y síntomas disociativos. Además, se produjeron "elevaciones transitorias" en la frecuencia cardíaca y la presión arterial en días de dosificación. Aunque las tres dosis proporcionaron un beneficio sustancial en comparación con el placebo, "las dosis de 56 y 84 mg parecen sostener la respuesta por más tiempo que la dosis más baja", autor principal Ella J. Daly, MD, Departamento de Neurociencia, Janssen Research and Development, le dijo a Medscape Medical News.

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