El Hospital General Universitario de Elche (Alicante) participa en un ensayo clínico de ámbito internacional para el tratamiento de la esquizofrenia, que está gestionado por la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (Fisabio). Se trata del estudio Evolution, de una empresa biofarmacéutica de f...
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El Hospital General Universitario de Elche (Alicante) participa en un ensayo clínico de ámbito internacional para el tratamiento de la esquizofrenia, que está gestionado por la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (Fisabio).
Se trata del estudio Evolution, de una empresa biofarmacéutica de fase clínica que desarrolla medicinas personalizadas innovadoras para pacientes con enfermedades del sistema nervioso, según ha informado la Generalitat en un comunicado.
En este caso es un ensayo multicéntrico aleatorizado, controlado con placebo y que tiene una duración de 24 semanas, que estudia los efectos de un fármaco concreto en pacientes esquizofrénicos. El objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de un fármaco concreto en pacientes adultos con esquizofrenia que están bajo terapia antipsicótica estable.
En la actualidad, los servicios de Psiquiatría y de Farmacia del Hospital General Universitario de Elche se encuentran en la fase de reclutación de pacientes --se espera reclutar a cien en toda España--, por lo que las personas interesadas en participar en el estudio se pueden dirigir a su psiquiatra para que les facilite más información.
El ensayo pretende evaluar el efecto del fármaco en los síntomas negativos de la esquizofrenia y controlar la mejora del deterioro cognitivo asociado a la enfermedad. El medicamento se administra por vía oral y tiene un tratamiento y seguimiento a lo largo de seis meses.
Este tratamiento ha mostrado un perfil "de seguridad y tolerabilidad favorable" en múltiples ensayos clínicos de otras patologías, con más de 300 sujetos tratados, algunos de ellos con tratamiento continuado de hasta 24 meses.El fármaco no se ha asociado con sedación, aumento de peso o efectos secundarios extrapiramidales, que son comunes en la terapia antipsicótica actual.
El doctor Carlos Martinez Pastor, investigador principal responsable del ensayo en el Hospital General de Elche, ha destacado la importancia de la inclusión de los servicios de Psiquiatría y Farmacia, con la participación de la farmacéutica Gemma Miralles, en un estudio de esta envergadura, "ya que hasta la fecha no hay tratamiento para los síntomas negativos de la esquizofrenia, que causan la mayor parte de la discapacidad debido a esta enfermedad".
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