Resumen

El trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) es un trastorno del neurodesarrollo con una alta prevalencia en la adultez. Hay una necesidad reconocida para evaluar la eficacia de la psicoterapia en adultos con TDAH. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la psicoterapia de grupo cognitiva conductual (GPT) comparado con la gestión clínica individual (CM) y la del hidrocloruro de metilfenidato en comparación con el placebo.

Esto es un ensayo clínico aleatorio, prospectivo multicéntrico de pacientes externos de 18 a 58 años con TDAH de 7 centros de estudio alemanes. Los pacientes fueron reclutados entre Enero de 2007 y Agosto de 2010, el tratamiento finalizó en Agosto de 2011, y una evaluación de seguimiento final se realizó en Marzo de 2013. Se realizaron sesiones de GPT y CM cada semana durante las primeras 12 semanas y mensualmente a partir de entonces (9 meses). Los pacientes recibieron o metilfenidato o placebo durante un año. El resultado principal fue el cambio en el índice de TDAH de la Escala de Calificación TDAH Adultos de Conner desde la linea base hasta el final del tratamiento intensivo de 3 meses (calificación de observador a ciegas). El segundo resultado principal incluyó la calificación de TDAH después de un año, calificación de observador a ciegas utilizando la Escala de Impresión Clínica Global, y una auto-evaluación sobre depresión.

Entre los 1480 pacientes preevaluados, 518 fueron evaluados por la eligibilidad, 433 fueron centralmente aleatorios y 419 fueron analizados como aleatorios. Después de 3 meses, la media de la linea base de todos los grupos del índice TDAH de 20,6 mejoró a medias ajustdas de 17,6 para GPT y 16,5 para CM, sin diferencias significativas entre los grupos. El metilfenidato (media ajustada, 16,2) fue superior al placebo (media ajustada, 17,4) (diferencia, -1,7; 97,5% CI, -3,0 a -0,4; P= ,003). Después de un año, los efectos del tratamiento se mantuvieron esencialmente estables. Los análisis descriptivos mostraron que el metilfenidato fue superior al placebo en pacientes asignados a GTP (diferencia, -1,7; 95% CI; -3,2 a -0,1; P= ,04) o CM (diferencia, -1,7; 95% CI, -3,3 a -0,2; P= ,03). En cuanto a la depresión, no se encontraron diferencias significativas. En contraste, el GPT fue superior a CM para todas las visitas en la evaluación general de Impresión Clínica Global de efectividad.

La intervención grupal altamente estructurada no superó el CM individual comparado con el resultado principal. Las intervenciones psicológicas tuvieron mejores resultados durante el período del primer año cuando se combinó con el metilfenidato comparado con el placebo. 

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