Antecedentes
Muchos ensayos clínicos prueban Ginkgo bilobaextracto EGb 761 en pacientes con formas leves de deterioro cognitivo antes de que estuvieran disponibles los términos y criterios de diagnóstico ampliamente aceptados para tales afecciones. Esto hace que sea difícil comparar cualquier resultado de ensayos anteriores y más recientes.
El objetivo de esta revisión sistemática fue proporcionar una descripción general de los ensayos clínicos de EGb 761 en pacientes que cumplieron con los criterios diagnósticos de trastorno neurocognitivo leve (ENT leve) según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5). ).
Métodos
Se realizaron búsquedas en MEDLINE, PubMed y EMBASE de ensayos aleatorios doble ciego controlados con placebo de EGb 761 en el deterioro leve del funcionamiento cognitivo.
Se incluyeron todos los ensayos en los que participaron pacientes que cumplieron los criterios de diagnóstico aplicados retrospectivamente para las ENT leves. Se excluyeron los ensayos de prevención primaria de la demencia y los ensayos de combinaciones de tratamientos médicos.
Resultados
Entre 298 registros encontrados en bases de datos y 76 registros adicionales relacionados con EGb 761 en referencias de revisiones sistemáticas, 9 informes sobre ensayos clínicos que involucraron a 946 pacientes cumplieron con los criterios preespecificados para la inclusión.
Los efectos beneficiosos de EGb 761 se observaron en pruebas neuropsicológicas (8 de 9 estudios), escalas para síntomas neuropsiquiátricos (3 de 3 estudios), escalas de calificación geriátrica (1 de 2 estudios) y calificaciones globales de cambio (1 de 1 estudio).
Se encontraron efectos significativos en varios dominios de la cognición (memoria, velocidad de procesamiento, atención y funcionamiento ejecutivo). Entre los síntomas neuropsiquiátricos, la depresión (2 de 3 estudios) y la ansiedad (1 de 1 estudio) mejoraron significativamente. No se observaron diferencias entre el tratamiento con EGb 761 y el placebo con respecto a las tasas de eventos adversos.
Discusión
Los estudios incluidos demuestran los beneficios del tratamiento del extracto de Ginkgo biloba EGb 761, principalmente en los déficits cognitivos y los síntomas neuropsiquiátricos, en pacientes con ENT leve. El fármaco fue seguro y bien tolerado.
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