Autor/autores:
Jun Ishigooka, Shuichi Iwashita y Yoshihiro Tadori
Este estudio evaluó la seguridad, tolerabilidad y mantenimiento a largo plazo del efecto terapéutico de brexpiprazol en pacientes japoneses con esquizofrenia. Este estudio de 52 semanas, de etiqueta abierta y dosis flexible (1-4 mg / día) incluyó pacientes con esquizofrenia que continuaron el tratamiento a partir de una dosis fija aleatorizada controlada a corto plazo ...
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Este estudio evaluó la seguridad, tolerabilidad y mantenimiento a largo plazo del efecto terapéutico de brexpiprazol en pacientes japoneses con esquizofrenia.
Este estudio de 52 semanas, de etiqueta abierta y dosis flexible (1-4 mg / día) incluyó pacientes con esquizofrenia que continuaron el tratamiento a partir de una dosis fija aleatorizada controlada a corto plazo a corto plazo (1, 2 o 4 mg / día ) pacientes de prueba y de novo que cambiaron de otros antipsicóticos.
Un total de 282 pacientes (184 de novo y 98 renovados de un ensayo a corto plazo) ingresaron al tratamiento de 52 semanas con brexpiprazol y 150 (53,2%) pacientes completaron la evaluación de la semana 52. Los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) fueron experimentados por 235/281 pacientes (83.6%), y el TEAE informado por ≥10% de todos los pacientes fueron nasofaringitis (23.1%) y empeoramiento de la esquizofrenia (22.4%). Durante el estudio, la mayoría de los TEAE fueron de gravedad leve o moderada, y no hubo muertes ni cambios significativos clínicamente significativos en los valores de laboratorio, los signos vitales o los parámetros del electrocardiograma. Las puntuaciones medias para el total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo y la Impresión Clínica Global-Severidad permanecieron estables hasta la semana 52.
Brexpiprazole fue generalmente seguro y bien tolerado y mantuvo los efectos terapéuticos en el tratamiento a largo plazo de pacientes japoneses con esquizofrenia.
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