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Última actualización web: 30/11/2021

Efectos a largo plazo de la interrupción del mantenimiento antipsicótico después del primer episodio de esquizofrenia y trastornos relacionados: un seguimiento de 10 años de un ensayo aleatorizado, doble ciego

Artículo | Psicofármacos | 27/03/2018

  • Autor(es): Christy L M Hui; Prof William G Honer; Edwin H M Lee...(et.al)
  • Título original: Long-term effects of discontinuation from antipsychotic maintenance following first-episode schizophrenia and related disorders: a 10 year follow-up of a randomised, double-blind trial
  • Fuente: The Lancet Psychiatry
RESUMEN

Las consecuencias a largo plazo de suspender la medicación antipsicótica después del tratamiento exitoso del primer episodio de psicosis no se han estudiado bien. Evaluamos la relación entre las decisiones tempranas de terapia de mantenimiento en el primer episodio de psicosis y el resultado clínico posterior a los 10 años.


Este es un estudio de seguimiento de 10 años, que abarca desde el 5 de septiembre de 2003 hasta el 30 de diciembre de 2014, de un ensayo aleatorizado, doble ciego en siete centros en Hong Kong en el que 178 pacientes con primer episodio de psicosis con resolución de síntomas totalmente positiva después de al menos 1 año de tratamiento con antipsicóticos se les administró tratamiento de mantenimiento (n = 89; quetiapina oral, 400 mg al día) o discontinuación temprana del tratamiento (n = 89; placebo) durante 12 meses. Después del ensayo, los pacientes recibieron tratamiento naturalista. En general, esta cohorte de pacientes habrá recibido aproximadamente 3 años de tratamiento antes de ingresar a la fase de seguimiento del estudio: aproximadamente 2 años de tratamiento de mantenimiento antes del ingreso al estudio y 1 año de tratamiento en el ensayo. El resultado primario de este seguimiento fue la proporción de pacientes en cada grupo (incluidos aquellos para los que el seguimiento directo no estaba disponible) con buenos o malos resultados clínicos a largo plazo a los 10 años, con un resultado deficiente definido como un compuesto de síntomas psicóticos persistentes, un requisito para el tratamiento con clozapina o la muerte por suicidio. El ensayo aleatorizado se registró en ClinicalTrials.gov, número NCT00334035, y el estudio de seguimiento se registró en ClinicalTrials.gov, número NCT01926340.


Se presentaron resultados clínicos deficientes a 10 años en 35 (39%) de 89 pacientes en el grupo de interrupción y 19 (21%) de 89 pacientes en el grupo de tratamiento de mantenimiento (razón de riesgo 1 · 84, IC 95% 1 · 15-2 · 96 ; p = 0 · 012). El suicidio fue el único evento adverso grave que ocurrió en la fase de seguimiento (cuatro [4%] pacientes en el grupo de interrupción temprana frente a dos [2%] en el grupo de mantenimiento).


En pacientes con un primer episodio de psicosis con una respuesta inicial completa al tratamiento, la continuación de la medicación durante al menos los primeros 3 años después de comenzar el tratamiento disminuye el riesgo de recaída y el resultado clínico a largo plazo.

Para acceder al texto completo consulte las características de suscripción de la fuente original:http://www.thelancet.com/



ABSTRACT

Background
The long-term consequences of discontinuing antipsychotic medication after successful treatment of first-episode psychosis are not well studied. We assess the relation between early maintenance therapy decisions in first-episode psychosis and the subsequent clinical outcome at 10 years.


Methods
This is a 10 year follow-up study, spanning Sept 5, 2003, to Dec 30, 2014, of a randomised, double-blind trial in seven centres in Hong Kong in which 178 patients with first-episode psychosis with full positive symptom resolution after at least 1 year of antipsychotic treatment were given maintenance treatment (n=89; oral quetiapine 400 mg daily) or early treatment discontinuation (n=89; placebo) for 12 months. After the trial, patients received naturalistic treatment. Overall this cohort of patients will have received about 3 years of treatment before entering the follow-up phase of the study: about 2 years of maintenance treatment before study entry and 1 year of treatment in the trial. The primary outcome of this follow-up was the proportion of patients in each group (including those for whom direct follow-up was not available) with good or poor long-term clinical outcomes at 10 years, with poor outcome defined as a composite of persistent psychotic symptoms, a requirement for clozapine treatment, or death by suicide. The randomised trial was registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00334035, and the follow-up study was registered with ClinicalTrials.gov, number NCT01926340.


Findings
Poor 10 year clinical outcome occurred in 35 (39%) of 89 patients in the discontinuation group and 19 (21%) of 89 patients in the maintenance treatment group (risk ratio 1·84, 95% CI 1·15–2·96; p=0·012). Suicide was the only serious adverse event that occurred in the follow-up phase (four [4%] patients in the early discontinuation group vs two [2%] in the maintenance group).


Interpretation
In patients with first-episode psychosis with a full initial response to treatment, medication continuation for at least the first 3 years after starting treatment decreases the risk of relapse and poor long-term clinical outcome.


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