Los ensayos de un solo paciente o ' n-de-1 ' son un método pragmático para lograr tratamientos óptimos basados en evidencia para pacientes individuales. Estos ensayos podrían ser particularmente valiosos en enfermedades crónicas, heterogéneas y difíciles de tratar, como la esquizofrenia.
Tiene como objetivo identificar con qué frecuencia y de qué manera se han utilizado los ensayos de n-of-1 en la esquizofrenia.
Se realizó una búsqueda sistemática en las principales bases de datos electrónicas para los estudios de adopción de la metodología n-of-1 en esquizofrenia, publicada en inglés desde el inicio de los registros hasta finales del 2017 de enero.
Se identificaron seis estudios que cumplen los criterios de inclusión. Hubo amplia variabilidad en la metodología y el análisis del estudio. Cada ensayo informó resultados positivos para su intervención respectiva, pero todos los estudios tenían un alto riesgo de sesgo.
En conclusión, los ensayos de n-of-1 están subutilizados actualmente en la esquizofrenia. Los ensayos existentes sugieren que el método es bien tolerado y potencialmente efectivo para lograr tratamientos óptimos para los pacientes, pero en los ensayos futuros se requieren métodos más estandarizados de diseño, ejecución y análisis.
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