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19/03/2015
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ong>Resumen
Objetivo: Evaluar la eficacia, la seguridad y el impacto de tratamiento inyectable de acción prolongada palmitato de paliperidona (PP) en las hospitalizaciones, en pacientes con esquizofrenia de inicio reciente que no habían respondido de manera satisfactoria a los antipsicóticos orales.
Métodos: En este estudio abierto de 18 meses en fase IIIb de la región de Asia-Pacífico, pacientes (18-50 años) con esquizofrenia de inicio reciente (?5 años) insatisfactoriamente tratados previamente con antipsicóticos orales fueron iniciados en PP con un equivalente de 150 mg a día 1, 100 mg a día 8, y a continuación por una dosis flexible mensual de mantenimiento equivalente a 50-150 mg. El número y la duración de las hospitalizaciones se compararon mediante un método de análisis de espejo entre dos períodos: retrospectivo (12 meses antes de la iniciación con PP) y prospectivo (12 y 18 meses después del tratamiento con PP).
Resultados: Un total de 303 de cada 521 (58%) de los pacientes (edad media, 28,7 años; 65,5% hombres, 92,5% de Asia) completaron el estudio. La puntuación total en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) mejoró significativamente desde la línea base hasta el mes 18 (cambio medio [desviación estándar, SD] ??: -11,3 [21,38], p <0.0001, objetivo primario). El análisis de subgrupos reveló una mayor mejoría entre los pacientes con peor severidad de la enfermedad al inicio del estudio: PANSS ?70 frente a
Conclusión: El PP fue eficaz y generalmente tolerable con reducciones observadas significativas tanto en el número de hospitalizaciones como en los días de hospitalización.
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neuropsychiatric Disease and Treatment
