Autor/autores:
Si T, Zhuo J, Feng Y...(et.al)
El análisis de subgrupos de un estudio primario evaluó el efecto del tratamiento con palmitato de paliperidona a largo plazo una vez al mes (PP1M) en pacientes chinos con esquizofrenia de inicio reciente que responden de manera insatisfactoria a los antipsicóticos orales previos. Este estudio abierto de 18 meses consistió en 3 fases: detección (7 días), t...
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El análisis de subgrupos de un estudio primario evaluó el efecto del tratamiento con palmitato de paliperidona a largo plazo una vez al mes (PP1M) en pacientes chinos con esquizofrenia de inicio reciente que responden de manera insatisfactoria a los antipsicóticos orales previos.
Este estudio abierto de 18 meses consistió en 3 fases: detección (7 días), tratamiento (18 meses) y visita de finalización del estudio / retirada. Todos los pacientes incluidos (18–50 años) recibieron PP1M: 150 mg eq. (día 1), 100 mg eq. (día 8) seguido de una dosis flexible una vez al mes (50, 75, 100 o 150 mg eq. ). Se evaluaron la eficacia y la seguridad.
Entre los 118 pacientes chinos inscritos, 68 completaron el tratamiento (edad media: 25, 6 años; hombres: 54, 7%). Se observó un cambio clínicamente significativo desde el inicio hasta el día 548 en la escala de síndrome Positivo y Negativo (criterio de valoración primario, media [DE]: −15. 3 [20. 76]), escala de Desempeño Personal y Social (15. 9 [19. 65]), esquizofrenia de impresión global del médico puntaje (−1. 2 [1. 54]) y puntaje del cuestionario de Satisfacción de Medicamentos (0. 9 [1. 73]).
Los eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) comúnmente reportados incluyeron insomnio (13. 9%), dolor en el lugar de la inyección (13. 9%), infección del tracto respiratorio superior (13. 0%), inquietud (13. 0%) y acatisia (13. 0%). Se informaron TEAE graves en el 9, 3% de los pacientes con esquizofrenia, siendo los más comunes (6, 5%) y se observó una muerte (suicidio).
La eficacia de PP1M corrobora los hallazgos de estudios anteriores y no surgieron nuevas preocupaciones de seguridad en este subgrupo chino de pacientes con esquizofrenia.
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