Resumen
Importancia:
Los medicamentos antipsicóticos de segunda generación, inyectables y de acción prolongada tienen un enorme potencial para traer estabilidad clínica a las personas con esquizofrenia. Sin embargo, los medicamentos de acción prolongada se usan muy poco tras un primer episodio de esquizofrenia.
Objetivo:
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Comparar la eficacia clínica de la formulación inyectable de acción prolongada de la risperidona con la formulación oral en el curso temprano de la esquizofrenia.
Diseño, Lugar y Participantes:
Un ensayo clínico aleatorizado realizado en una clínica de investigación universitaria, entre 2005 y 2012. Ochenta y seis pacientes con inicio reciente de esquizofrenia fueron aleatorizados para recibir risperidona de acción prolongada inyectable o risperidona oral. La mitad de cada grupo se asignó simultáneamente al azar para recibir remediación cognitiva por tal de mejorar el funcionamiento cognitivo o las conductas saludables para mejorar los hábitos de estilo de vida y el bienestar. Se realizó un análisis de intención de tratar entre el 4 de octubre de 2012 y el 12 de noviembre de 2014.
Intervenciones:
Un ensayo de 12 meses comparando el inyectable de acción prolongada vs la risperidona oral y la remediación cognitiva vs el entrenamiento en conductas saludables.
Principales Resultados y Medidas:
Recaída psicótica y control de los síntomas psicóticos descubiertos.
Resultados:
De los 86 pacientes asignados al azar, 3 se negaron al tratamiento en el grupo de la risperidona inyectable de acción prolongada. La tasa de exacerbación y/o recaída psicótica fue menor para el grupo de la risperidona de acción prolongada en comparación con el grupo oral (5% vs 33%; ?21 = 11,1; P <0,001; reducción del riesgo relativo, 84,7%). La risperidona inyectable de acción prolongada controlo mejor los niveles medios de alucinaciones y delirios durante todo el seguimiento (? = -0,30; t68 = -2,6; p = 0,01). Los grupos de remediación cognitiva y entrenamiento en conductas saludables no difirieron significativamente con respecto a la recaída psicótica, al control de los síntomas psicóticos, o las tasas de hospitalización y no hubo interacciones significativas entre los 2 medicamentos y los 2 tratamientos psicosociales. Las interrupciones debidas a la respuesta clínica inadecuada fueron más frecuentes en el grupo oral que en el grupo de la risperidona de acción prolongada (?21 = 6,1; p = 0,01). La adhesión a la risperidona oral no parece diferir antes de la aleatorización, pero fue mejor para el grupo de la risperidona de acción prolongada en comparación con el grupo oral (t80 = 5,3; p <0,001). La adherencia al tratamiento se asoció con la prevención de la exacerbación y/o la recaída (?21 = 11,1; p = 0,003) y al control de los síntomas psicóticos descubiertos (? = 0,2; T79 = 2,1; p = 0,04).
Conclusiones y Relevancia:
El uso de la risperidona inyectable de accion prolongada tras un primer episodio de esquizofrenia tiene notables ventajas para los resultados clínicos. Las ventajas clínicas clave son aparentemente debidas a la administración más consistente de los inyectables de acción prolongada. Tales formulaciones deben ser ofrecidas más temprano en el curso de la enfermedad.
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