Artículo |
15/01/2014
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ong>Resumen
El objetivo de este estudio fue evaluar la tolerabilidad a corto plazo de los dos programas de titulación de asenapina sublingual en pacientes mayores con psicosis, no asociados con enfermedad cerebral orgánica, y comparar la farmacocinética de asenapina en pacientes de edad avanzada en comparación con adultos más jóvenes con esquizofrenia.
Los pacientes ? 65 años con psicosis sin demencia fueron aleatorizados durante 6 semanas a dos regímenes de dosis- escalada: 2 días a 2 mg dos veces al día (BID), 2 días a 5 mg BID y 10 mg BID a partir de entonces (escalada lenta); o 4 días a 5 mg BID y 10 mg BID a partir de entonces (escalada rápida). Las evaluaciones clínicas y farmacocinéticas se realizaron en cada uno grupo.
De los 122 pacientes asignados al azar, 76 (62,3%) completaron el ensayo. La incidencia de eventos adversos emergentes de tratamiento (AEs) fue similar (72,1%) con ambos regímenes. Los AEs más frecuentes reportados fueron la hipertensión, dolor de cabeza y somnolencia; la incidencia de EAs relacionados con síntomas extrapiramidales fue del 5,7%. El cambio de peso promedio y final fue de 0,4 kg. Para la asenapina 5 y 10 mg BID, los tiempos medios hasta la concentración máxima fueron 1.00 y 1.06 h, respectivamente; las concentraciones máximas (C (max)) fueron 4,73 y 7,93 ng / mL; áreas bajo la curva concentración frente al tiempo (0-12 horas; AUC (0-12)) fueron 32,1 y 56,3 ng ? h / ml.
A pesar del 12- 30% de aumento en la asenapina C (máxima) y el AUC (0-12) en los pacientes de edad avanzada en comparación con los resultados publicados anteriormente en los pacientes esquizofrénicos jóvenes, posiblemente como resultado de la eliminación más lenta del fármaco, la asenapina fue generalmente bien tolerada durante ambos programas dosis-escalada. Ningún ajuste de la dosis parece ser necesaria en pacientes de edad avanzada.
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http://onlinelibrary.wiley.com/journal/10.1002/(ISSN)1099-1166
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International Journal of Geriatric Psychiatry
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