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Última actualización web: 17/09/2021

Estudio en aula de laboratorio para adultos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos, sobre la eficacia y seguridad del PRC-063 (metilfenidato de liberación prolongada) para el tratamiento del TDAH

Artículo | TDAH - Hiperactividad | 26/08/2021

  • Autor(es): Ann Childress , Andrew J. Cutler , Andrea H. Marraffino...(et.al)
  • Título original: Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Adult Laboratory Classroom Study of the Efficacy and Safety of PRC-063 (Extended-Release Methylphenidate) for the Treatment of ADHD
  • Fuente: Journal of Attention Disorders
RESUMEN

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia, seguridad y duración de acción de la formulación de metilfenidato de liberación prolongada PRC-063 una vez al día para el tratamiento del TDAH en un aula de laboratorio para adultos (ALC).

Después de la optimización de la dosis con PRC-063 durante 7 semanas, los adultos con TDAH fueron asignados al azar a 1 semana de tratamiento doble ciego con PRC-063 o placebo que terminó con una evaluación de ALC. La medida de resultado primaria fue la puntuación de la Medida de rendimiento del producto permanente-Total (PERMP-T).

De 288 sujetos inscritos, 221 completaron la visita del ALC. La puntuación de PERMP-T fue significativamente más alta para PRC-063 en comparación con placebo en cada evaluación de 1 a 16 horas después de la dosis en la visita de ALC y cuando se promedió durante 16 horas después de la dosis (diferencia de medias de mínimos cuadrados 16, 3, intervalo de confianza del 95% 7, 6 –24, 9). Los eventos adversos más frecuentes durante la optimización de la dosis fueron dolor de cabeza, disminución del apetito e insomnio.

PRC-063 proporcionó un alivio rápido y sostenido de los síntomas en adultos con TDAH y fue bien tolerado. 

Para acceder al texto completo consulte las características de suscripción de la fuente original:https://journals.sagepub.com/



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Etiquetas: TDAH en adultos , entorno ALC , eficacia , metilfenidato , seguridad , estimulante sostenido y duradero


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Comentarios de los usuarios


El uso de estimulantes en las personas con sintomas de TDAH, es evidente porque mejora los sintomas del mismo. De lo cual puedo dar fé tras mas de 30 años tratando a personas con adicciones y donde la cocaína es la reina de las drogas ilegales desde hace mas de 2 décadas. Y donde el perfil de consumidor abusivo y dependiente de la misma, presenta con frecuencia una base neurobiológica similar al TDAH, que era el mismo de sus progenitores que no tuvieron un entorno tan expuesto ni un sistema social tan normativo y estresor. Pero no todos las personas con el perfil comportamental y temperamental compatible con el TDAH desarrollaran los síntomas que le dificultaran su integración social desde la etapa escolar, ya que dependerá bastante del entorno familar protector. Pero si es cierto que necesitan de un ambiente mas estimulante y encauzador, que no suele estar al alcance de la mayoria que nace con esta diferencia en nuestra sociedad actual. Mientras nuestra sociedad actual persista en sus fines consumistas, limites sin sentido y estimulos estresores de todo tipo, sin tener en cuenta nuestras naturalezas diferentes, estos sintomas y diagnosticos van a ir a mucho mas, quedandonos lo mas fácil que es poner parches.

Jose Luis Frias Pulido
Médico - España
Fecha: 26/08/2021




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