El objetivo de este estudio es evaluar la mejora de la función ejecutiva (FE) con SHP465 de liberación prolongada de sales mixtas de anfetaminas (MAS) en adultos con trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH) utilizando análisis de respuesta de la Escala de trastorno por déficit de atención de Brown (BADDS).
Los análisis post hoc examinaron los datos de los estudios de optimización de dosis de SHP465 MAS controlados con placebo (12,5 a 75 mg) y de dosis fija (25 a 75 mg). La respuesta al tratamiento se evaluó mediante dos definiciones (puntuación total de BADDS al final <50 [sin deterioro de la FE] frente a ≥50 [alterada]; puntuación total de BADDS al final en relación con el intervalo de IC del 90% durante el tratamiento para la puntuación total inicial [por debajo del rango = mejorado]).
Las tasas de respuesta (SHP465 MAS frente a placebo) favorecieron a SHP465 MAS (todo nominal p <0,0001) en la optimización de la dosis (BADDS <50: 41,9% frente a 19,2%; intervalo de IC por debajo del 90%: 57,4% frente a 29,6%) y estudios de dosis fija (BADDS <50: 51,9% frente a 16,7%; intervalo de IC por debajo del 90%: 70,6% frente a 32,3%).
La mejora en la FE medida por las tasas de respuesta BADDS fue aproximadamente 2 veces mayor con SHP465 MAS que con placebo.
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