Autor/autores:
Johannes Thome; Ralf W. Dittmann; Laurence L. Greenhill...(et.al)
Identificamos los predictores de recaída / mantenimiento de respuesta después de la interrupción del tratamiento con atomoxetina a largo plazo en pacientes pediátricos y adultos con trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH) y las correlaciones evaluadas entre los síntomas del TDAH y la calidad de vida (CdV). Análisis post hoc ...
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Identificamos los predictores de recaída / mantenimiento de respuesta después de la interrupción del tratamiento con atomoxetina a largo plazo en pacientes pediátricos y adultos con trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH) y las correlaciones evaluadas entre los síntomas del TDAH y la calidad de vida (CdV). Análisis post hoc de datos de dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de fase 3 de retirada en pacientes con TDAH que cumplen con los criterios de respuesta predefinidos antes de la aleatorización. Estudio 1: pacientes (N = 163; 6-15 años) recibieron atomoxetina (1.2-1.8 mg / kg / día) durante 1 año, seguido de la asignación al azar a atomoxetina (n = 81) o placebo (n = 82) durante 6 meses . Estudio 2: los pacientes (N = 524; 18-50 años) recibieron atomoxetina (80-100 mg / día) durante ~ 6 meses, seguido de la asignación al azar a atomoxetina (n = 266) o placebo (n = 258) durante ~ 6 meses . Se usaron pacientes con placebo para los análisis. Recaída: ≥50% de empeoramiento de la mejora prealeatorización en los síntomas del TDAH y aumento de la severidad del nivel ≥2 en la escala de gravedad clínica global de la impresión (CGI-S) en 2 visitas consecutivas; MOR: reteniendo ≥75% de la mejora de los síntomas pre-aleatorización y CGI-S ≤ 2 en todas las visitas (estudio 1); reteniendo ≥70% de la mejora de los síntomas pre-aleatorización y CGI-S ≤ 3 en todas las visitas (estudio 2). En adultos, la probabilidad de recaída estadísticamente significativa (P ≤ .05) aumentó, la probabilidad de recaída se asoció con la presencia prealeatorización de la Escala de clasificación de los trastornos por déficit de atención / hiperactividad en adultos de Conners-Investigador-Clasificado: Versión de evaluación (CAARS-Inv: SV) "y" errores descuidados ". En pacientes pediátricos, menos MOR se asoció con la presencia pre-aleatorización del TDAH Escala-IV-Versión para padres El ítem" no escucha "calificado por el investigador; en adultos, menos MOR se asoció con la presencia prealeatorización de CAARS-Inv: los ítems SV "pierden cosas" y "dificultad en el turno". Los cambios en la CdV de los pacientes después de la abstinencia de atomoxetina se correlacionan moderadamente con los cambios en los síntomas del TDAH en pacientes pediátricos y levemente en adultos.
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