Resumen

Este estudio multicentro, abierto, no intervencionista evalúa la eficacia, seguridad y adherencia al tratamiento de metilfenidato de liberación modificada específico con un 50% de componente inmediato y un 50% de liberación modificada  (Medikinet retard ®) en el tratamiento clínico de rutina de 381 adolescentes con TDAH y una edad media de 14,0 ± 1,9 años. El TDAH y los síntomas psiquiátricos asociados, el estado de la medicación, la frecuencia de la dosis, la adherencia al tratamiento y los eventos adversos fueron evaluados al inicio del estudio y después de una mediana de duración del tratamiento con Medikinet ® retard de 70 días.

El criterio de resultado primario fue el cambio de la severidad de los síntomas de TDAH desde el inicio hasta el punto final de acuerdo con TDAH-KGE (alemán: ADHS-Klinische Gesamteinschätzung)  puntuación de cambio. Al inicio del estudio, el 4,2% de los pacientes nunca habían recibido tratamiento, el  92,7% habían recibido previamente diferentes formulaciones de metilfenidato y el 3,1% había recibido atomoxetina o anfetamina. Durante el estudio, los pacientes recibieron una dosis media diaria de 35,7 ± 15,1 mg de Medikinet retard ®. En el punto final, en el 78% de los pacientes, la severidad total de los síntomas del TDAH se redujo en un 20,4%, y se mantuvo sin cambios y en el 1,6%, se agravó.

La media de la puntuación de los síntomas del TDAH total de TDAH-KGE se redujo de 1,8 ± 0,7 (moderado) al inicio del estudio a 0,8 ± 0,5 (leve, p <0,001) al final del estudio; la media de la puntuación total de los síntomas asociados de TDAH-KGE se redujo de 1,9 ± 0,7 (moderada) al inicio a 1,0 ± 0,6 (leve, p <0,0001) al final del estudio. Después del cambio de medicación de la formulación anterior de metilfenidato  a Medikinet ® retard, múltiples dosis con ? a 3 tomas de medicación diaria se redujo del 12,9% inicial al 3,1% al final del estudio (p <0,001). La adherencia al tratamiento se mejoró en el 37% de los pacientes. Los eventos adversos más frecuentes fueron la pérdida de apetito y los problemas gastrointestinales.

Los hallazgos sugieren que los adolescentes tratados farmacológicamente con TDAH y la reducción de los síntomas insuficiente y / o la adherencia al tratamiento beneficia el cambio a Medikinet ® retard y que es bien tolerado cuando se administra en la atención clínica habitual.

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