Última actualización web: 01/10/2020

Un estudio no intervencionista de metilfenidato de liberación modificada en el tratamiento habitual de adolescentes con TDAH: Eficacia, seguridad y adherencia al tratamiento

Artículo | TDAH - Hiperactividad | 02/04/2014

  • Autor(es): Esther Sobanski; Manfred Döpfner; Claudia Ose; Roland Fischer.
  • Título original: A non-interventional study of extended-release methylphenidate in the routine treatment of adolescents with ADHD: effectiveness, safety and adherence to treatment
  • Fuente: ADHD Attention Deficit and Hyperactivity Disorders
  • Referencia: VOL 5- Num 4- Pags. 387-395
RESUMEN

 Resumen Este estudio multicentro, abierto, no intervencionista evalúa la eficacia, seguridad y adherencia al tratamiento de metilfenidato de liberación modificada específico con un 50% de componente inmediato y un 50% de liberación modificada  (Medikinet retard ®) en el tratamiento clínico de rutina de 381 adolescentes con TDAH y una edad media de 14,0 ± 1,9 años. El TDAH y los síntomas psiquiátricos asociados, el estado de la medicación, la frecuencia de la dosis, la adherencia al tratamiento y los eventos adversos fueron evaluados al inicio del estudio y después de una mediana de duración del tratamiento con Medikinet ® retard de 70 días. El criterio de resultado primario fue el cambio de la severidad de los síntomas de TDAH desde el inicio hasta el punto final de acuerdo con TDAH-KGE (alemán: ADHS-Klinische Gesamteinschätzung)  puntuación de cambio. Al inicio del estudio, el 4,2% de los pacientes nunca habían recibido tratamiento, el  92,7% habían recibido previamente diferentes formulaciones de metilfenidato y el 3,1% había recibido atomoxetina o anfetamina. Durante el estudio, los pacientes recibieron una dosis media diaria de 35,7 ± 15,1 mg de Medikinet retard ®. En el punto final, en el 78% de los pacientes, la severidad total de los síntomas del TDAH se redujo en un 20,4%, y se mantuvo sin cambios y en el 1,6%, se agravó. La media de la puntuación de los síntomas del TDAH total de TDAH-KGE se redujo de 1,8 ± 0,7 (moderado) al inicio del estudio a 0,8 ± 0,5 (leve, p <0,001) al final del estudio; la media de la puntuación total de los síntomas asociados de TDAH-KGE se redujo de 1,9 ± 0,7 (moderada) al inicio a 1,0 ± 0,6 (leve, p <0,0001) al final del estudio. Después del cambio de medicación de la formulación anterior de metilfenidato  a Medikinet ® retard, múltiples dosis con ? a 3 tomas de medicación diaria se redujo del 12,9% inicial al 3,1% al final del estudio (p <0,001). La adherencia al tratamiento se mejoró en el 37% de los pacientes. Los eventos adversos más frecuentes fueron la pérdida de apetito y los problemas gastrointestinales. Los hallazgos sugieren que los adolescentes tratados farmacológicamente con TDAH y la reducción de los síntomas insuficiente y / o la adherencia al tratamiento beneficia el cambio a Medikinet ® retard y que es bien tolerado cuando se administra en la atención clínica habitual. Para acceder al texto completo consulte las características de suscripción de la fuente original: http://link.springer.com/journal/12402



ABSTRACT

This multi-centre, open-label, non-interventional study evaluates effectiveness, safety and adherence to treatment of a specific extended-release methylphenidate with a 50 % immediate and a 50 % extended-release component (Medikinet® retard) in the clinical routine treatment of 381 adolescents with ADHD and a mean age of 14.0 ± 1.9 years. ADHD and associated psychiatric symptoms, medication status and dosage frequency, treatment adherence and adverse events were assessed at baseline and after a median treatment length with Medikinet® retard of 70 days. Primary outcome criterion was the change of ADHD symptom severity from baseline to endpoint according to the ADHD–KGE (German: ADHS–Klinische Gesamteinschätzung) change score. At baseline, 4.2 % of the patients were treatment naïve, 92.7 % had previously received different methylphenidate formulations and 3.1 % had received atomoxetine or amphetamine. During the study, patients received a mean daily dose of 35.7 ± 15.1 mg Medikinet® retard. At endpoint, in 78 % of patients, the total ADHD symptom severity was reduced, in 20.4 %, it remained unchanged and in 1.6 %, it was worsened. The mean ADHD–KGE total ADHD symptom score was reduced from 1.8 ± 0.7 (moderate) at baseline to 0.8 ± 0.5 (mild; p < 0.001) at endpoint; the mean ADHD–KGE total-associated symptom score was reduced from 1.9 ± 0.7 (moderate) at baseline to 1.0 ± 0.6 (mild;p < 0.0001) at endpoint. After the medication switch from previous methylphenidate formulation to Medikinet® retard, multiple dosing with ?3 daily medication intakes was reduced from 12.9 % at baseline to 3.1 % at endpoint (p < 0.001). Adherence to treatment was improved in 37 % of patients. Most frequent adverse events were loss of appetite and gastrointestinal problems. The findings suggest that pharmacologically treated adolescents with ADHD and insufficient symptom reduction and/or treatment adherence benefit from switching to Medikinet® retard and that it is well tolerated when given in clinical routine care.


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