Resumen

El trastorno bipolar es una enfermedad crónica que se caracteriza por períodos de manía o hipomanía, depresión, o una combinación de ambos (estado mixto). Debido a que el trastorno bipolar es una de las principales causas de discapacidad, representa una importante carga económica para la sociedad. La asenapina (ASE) es un nuevo antipsicótico de segunda generación desarrollado y aprobado para el tratamiento de episodios maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar. El objetivo del presente estudio fue evaluar el coste-efectividad de la ASE en comparación con la olanzapina (OLA) en el tratamiento de pacientes que experimentaron episodios mixtos asociados con el trastorno bipolar I en el marco del Servicio de Salud Nacional Italiano (NHS).

Un modelo farmacoeconómico fue desarrollado para simular el manejo de pacientes italianos con trastorno bipolar I con episodios mixtos en un horizonte temporal de 5 años mediante la combinación de parámetros clínicos con la utilización de recursos. Un panel de expertos de psiquiatras italianos y economistas de la salud fueron los responsables de la adaptación de un modelo del Reino Unido para el contexto italiano. La medida de resultado primaria de la evaluación económica fue la relación de coste efectividad incremental, donde la eficacia se mide en términos de calidad ajustada de años de vida ganados. Se realizaron análisis de escenarios, análisis de sensibilidad, y análisis de sensibilidad probabilístico para probar la solidez del modelo.

Este modelo farmacoeconómico mostró que la ASE resultó ser dominante por encima de la OLA; de hecho, la ASE se asoció con menores costes directos (derivados en gran parte por el ahorro de hospitalizaciones evitadas) y también generó una mejor calidad de vida. Los resultados fueron robustos a los cambios en los parámetros clave; tanto los análisis de escenarios como los análisis de sensibilidad demostraron la fiabilidad del modelo.

Los resultados de este estudio sugieren que el manejo de los pacientes bipolares I con episodios mixtos que utilizan la ASE como alternativa a la OLA puede conducir al ahorro de costes para el SNS italiano y mejorar la calidad de vida de los pacientes.

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