Resumen
Objetivo: La depresión es la carga psicosocial y de suicidio predominante en el trastorno bipolar. Sin embargo, hay una escasez de tratamientos basados en la evidencia para la depresión bipolar.
Métodos: Este análisis post hoc de subgrupos con datos agrupados en dos ensayos aleatorios de tres semanas, controlados por placebo y olanzapina (diciembre 2004-abril 2006, N = 489 y noviembre 2004-abril 2006, N = 488) examinó un subgrupo de pacientes que cumplían criterios de episodios depresivos mixtos de moderados a severos, definidos mediante los criterios del DSM-IV-TR para los episodios mixtos (manía y depresión mayor al mismo tiempo) con una puntuación total ? 20 en la Escala de Clasificación de la Depresión Montgomery-Asberg (MADRS) en la línea de base.
Resultados: Las disminuciones en las puntuaciones MADRS (media de mínimos cuadrados [SE]), resultados primarios a priori, fueron significativamente mayores en el grupo de asenapina que en el grupo placebo desde el inicio hasta el día 7 (-11,02 [1,82] frente a -4,78 [1,89] ; P = 0,0195), día 21 (-14,03 [2,01] frente a -7,43 [2,09], p = 0,0264), y al final (-10,71 [1,76] frente a -5,19 [1,98], p = 0,039). La disminución en las puntuaciones MADRS con asenapina fueron significativamente mayores que con olanzapina desde el inicio hasta el día 7 (-6,26 [1,47], p = 0,0436). Las disminuciones en la puntuación media total de la Escala de Clasificación de Manía Juvenil fueron mayores con asenapina que con placebo u olanzapina en todos los puntos evaluados. Se observó una reducción significativamente mayor desde el inicio hasta el día 21 en la puntuación resumida del componente mental del Formulario Corto SF-36 con la asenapina, pero no con la olanzapina, en comparación con el placebo (16,57 vs 5,97, p = 0,0093). La asenapina fue generalmente bien tolerada.
Conclusiones: Estos datos apoyan la eficacia potencial de la asenapina en los episodios depresivos mayores mixtos. Sin embargo, estos datos no pueden ser extrapolados linealmente para la depresión mayor no mixta.
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