Última actualización web: 20/08/2019

Estudio doble ciego controlado con placebo de pioglitazona para la depresión bipolar

Artículo | Trastorno Bipolar | 06/03/2019

  • Autor(es): Awais Aftab, David E. Kemp , Stephen J. Ganocy...(et.al)
  • Título original: Double-blind, placebo-controlled trial of pioglitazone for bipolar depression
  • Fuente: Journal of Affective Disorders
  • Referencia: VOL 245- Pags. 957-964
RESUMEN

El objetivo del presente estudio fue realizar un ensayo aleatorizado controlado con placebo y doble ciego de 8 semanas para probar la eficacia de la pioglitazona en el tratamiento de la depresión bipolar.

38 pacientes ambulatorios con trastorno bipolar y episodio depresivo mayor actual fueron asignados al azar a pioglitazona (15–45mg / día) o placebo. Se permitió el uso de estabilizadores del humor, antipsicóticos y antidepresivos concomitantes. La medida de resultado primaria fue el Inventario de síntomas sintomatológicos depresivos, calificado por el médico (IDS-C30), cambio en la puntuación total desde el inicio hasta el punto final. Se realizaron evaluaciones de laboratorio, incluidos los niveles séricos de biomarcadores inflamatorios y metabólicos.

Se analizó la eficacia de 37 sujetos (1 sujeto no tenía datos de seguimiento). La reducción media desde el inicio hasta la semana 8 en la puntuación de IDS-C30 fue de −6,59 para pioglitazona y de −11,63 para placebo. El modelo de efectos mixtos indicó una diferencia estadísticamente significativa en el límite entre los dos grupos (p = 0.056) a favor del placebo. En el análisis de marcadores inflamatorios y metabólicos, se observó una correlación negativa estadísticamente significativa entre el cambio en los niveles de leptina y el cambio en las puntuaciones de depresión en el grupo de pioglitazona (r = −0.61, p = 0.047) pero no en el grupo de placebo, cuya importancia no está claro ya que el estudio no demostró la eficacia antidepresiva de la pioglitazona sobre el placebo. No se informaron efectos adversos graves y la pioglitazona fue bien tolerada.

Tamaño de muestra pequeño con poder inadecuado, uso concomitante de otros medicamentos psicotrópicos y falta de ajuste estadístico para pruebas múltiples.

El estudio actual no respalda la eficacia antidepresiva de la pioglitazona en el tratamiento de la depresión bipolar. 

Para acceder al texto completo consulte las características de suscripción de la fuente original:https://www.sciencedirect.com



ABSTRACT

Background
Objective of the present study was to conduct an 8-week double-blind, randomized, placebo-controlled trial to test the efficacy of pioglitazone in the treatment of bipolar depression.


Methods
38 outpatients with bipolar disorder and current major depressive episode were randomized to pioglitazone (15–45 mg/day) or placebo. The use of concomitant mood stabilizers, antipsychotics, and antidepressants was permitted. The primary outcome measure was the 30-item Inventory of Depressive Symptomatology, Clinician Rated (IDS-C30) total score change from baseline to endpoint. Laboratory evaluations, including serum level of inflammatory and metabolic biomarkers, were conducted.


Results
37 subjects were analyzed for efficacy (1 subject had no follow-up data). Mean reduction from baseline to week 8 in IDS-C30 score was−6.59 for pioglitazone and −11.63 for placebo. Mixed effects modeling indicated borderline statistically significant difference between the two groups (p = 0.056) in favor of placebo. On analysis of inflammatory and metabolic markers, a statistically significant negative correlation was noted between change in leptin levels and change in depression scores in the pioglitazone group (r = −0.61, p = 0.047) but not in the placebo group, the significance of which is unclear as the study failed to demonstrate antidepressant efficacy of pioglitazone over placebo. No serious adverse effects were reported, and pioglitazone was well-tolerated.


Limitations
small sample size with inadequate power, concomitant use of other psychotropic medications, and lack of statistical adjustment for multiple testing.


Conclusion
Current study does not support the antidepressant efficacy of pioglitazone in the treatment of bipolar depression. 


Pioglitazone; Bipolar depression; Leptin; Insulin resistance; Inflammatory markers

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Etiquetas: Pioglitazona, Depresión bipolar, Leptina, Resistencia a la insulina, Marcadores inflamatorios

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