Autor/autores:
A. Sharma, M. Glod, T. Forster...(et.al)
Este primer ensayo de métodos mixtos en el Reino Unido examinó la viabilidad y aceptabilidad de un futuro ensayo controlado aleatorio (ECA) definitivo para evaluar si el tratamiento centrado en la familia para adolescentes con trastorno bipolar (FFT-A) versión del Reino Unido puede mejorar el funcionamiento y el bienestar de la familia como parte del tratamiento del trastorno ...
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Este primer ensayo de métodos mixtos en el Reino Unido examinó la viabilidad y aceptabilidad de un futuro ensayo controlado aleatorio (ECA) definitivo para evaluar si el tratamiento centrado en la familia para adolescentes con trastorno bipolar (FFT-A) versión del Reino Unido puede mejorar el funcionamiento y el bienestar de la familia como parte del tratamiento del trastorno Bipolar Pediátrico (PBD).
El ensayo utilizó un diseño aleatorio, de grupos paralelos, no ciego, en el que los participantes recibieron FFT-A UK (16 sesiones durante 6 meses) inmediatamente o después de 12 meses (brazo diferido). Las medidas de funcionamiento familiar, bienestar y calidad de vida del joven y el cuidador principal (más comúnmente un padre) se completaron al inicio del estudio, a los 6 y 12 meses en ambos brazos. Las medidas de resultado primarias incluyeron tasas de elegibilidad, consentimiento y retención junto con estimaciones de variabilidad en las medidas y evaluación de la entrega de la intervención. Las entrevistas cualitativas permitieron evaluar las opiniones de los participantes sobre FFT-A y los procesos de prueba.
Veintisiete de los 36 jóvenes con PBD y sus familias dieron su consentimiento; de estos, 14 familias fueron asignadas al azar al brazo inmediato y 13 al brazo retrasado. Dos familias del brazo inmediato retiraron el consentimiento y dejaron de participar. Las medidas cuantitativas fueron completadas por 22 familias (88%) a los 6 meses y 21 familias (84%) a los 12 meses. Se realizaron entrevistas cualitativas con 30 participantes (9 jóvenes, 15 padres y otros 6 familiares). Nueve familias asistieron a 3 grupos focales posteriores al ensayo.
Fue factible reclutar y retener para este ensayo. Los resultados destacaron que el diseño y las medidas de los ensayos eran aceptables para los participantes. Los participantes informaron un beneficio en las relaciones familiares que atribuyeron a la intervención en entrevistas cualitativas. Las familias recomendaron que las modificaciones futuras incluyan ensayos definitivos que recluten participantes en el rango de edad de 15 a 25 años, ya que sentían que este era el rango de edad con la máxima necesidad.
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