Autor/autores:
Victoria E. Cosgrove ,Santiago Allende ,Iola Gwizdowski...(et.al)
Antecedentes Muchos pacientes con trastorno bipolar I no responden al tratamiento de monoterapia con medicamentos estabilizadores del estado de ánimo, y los regímenes combinados se usan comúnmente tanto en pacientes hospitalizados como ambulatorios para el tratamiento agudo y de mantenimiento del trastorno bipolar. Estudiamos si la terapia combinada es más efectiva qu...
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Muchos pacientes con trastorno bipolar I no responden al tratamiento de monoterapia con medicamentos estabilizadores del estado de ánimo, y los regímenes combinados se usan comúnmente tanto en pacientes hospitalizados como ambulatorios para el tratamiento agudo y de mantenimiento del trastorno bipolar.
Estudiamos si la terapia combinada es más efectiva que la monoterapia para el tratamiento agudo de sujetos con trastorno bipolar I que actualmente experimentan síntomas maníacos.
La hipótesis principal fue que los tratamientos combinados se asociarían con mayores reducciones en los síntomas de manía e hipomanía que la monoterapia sola. La hipótesis secundaria fue que las terapias combinadas se asociarían con niveles de depresión más bajos que la monoterapia sola. Último,
En este ensayo piloto ambulatorio, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas, los participantes (n = 75) con trastorno bipolar I se asignaron al azar a: (1) monoterapia con divalproato más placebo (DVP + PBO), (2) terapia combinada de divalproex más litio a ciegas (DVP + Li) o (3) divalproex más quetiapina a ciegas (DVP + QTP). Las terapias combinadas (frente a la monoterapia) no se asociaron con síntomas mejorados de manía, hipomanía o depresión.
El efecto de la gravedad de los efectos secundarios sobre la retención en el estudio no difirió entre las terapias combinadas y la monoterapia. Sin embargo, el riesgo de abandono fue significativamente mayor en el brazo DVP + Li versus el brazo DVP + PBO.
No se encontraron diferencias longitudinales en manía, hipomanía o depresión entre las terapias combinadas y la monoterapia. El efecto de la gravedad de los efectos secundarios sobre la retención en el estudio no difirió entre los grupos.
Debido al pequeño tamaño de la muestra y las tasas diferenciales de deserción entre los brazos de tratamiento, los resultados de este ensayo piloto deben interpretarse con cautela.
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