Acupuntura para el insomnio residual asociado al trastorno depresivo mayor: Un ensayo aleatorio con asesor y sujetos ciegos, controlado por placebo y simulación

Resumen

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de la acupuntura para el insomnio residual y otros síntomas residuales asociados con el trastorno depresivo mayor (TDM).

Método: 150 participantes que tenían insomnio significativo durante más de 3 meses y una historia de TDM (ambos basados en los criterios del DSM-IV-TR) fueron reclutados en 4 clínicas psiquiátricas ambulatorias de Hong Kong, desde mayo de 2011 a agosto 2013, para recibir 9 sesiones de tratamiento en más de 3 semanas. Fueron asignados al azar para recibir acupuntura, acupuntura minimalista o acupuntura placebo. El resultado primario fue el sueño diario, derivado de la eficiencia del sueño. Los resultados secundarios incluyeron otros parámetros diarios de sueño, actigrafía, ansiedad, síntomas depresivos, funcionamiento durante el día y eventos adversos.

Resultados: La diferencia media en el sueño diario derivado de la eficiencia del sueño una semana después del tratamiento fue de -1,40 (IC del 95%, -7,08 a 4,28) entre los grupos de acupuntura y la acupuntura minimalista y fue de 3,10 (IC del 95%, -3,64 a 9,84) entre los grupos de acupuntura y de acupuntura placebo. Una prueba de ?2 mostró que la acupuntura produjo una proporción significativamente mayor de participantes que lograron la latencia de inicio del sueño ? 30 minutos que la acupuntura minimalista una semana después del tratamiento (P = 0,04). Sin embargo, no hubo diferencia significativa entre los grupos en la mayoría de los otros resultados. El tratamiento por cegamiento fue exitoso, ya que la mayoría de los participantes no sabía qué tratamiento habían recibido.

Conclusiones: La acupuntura fue bien tolerada, pero la eficacia fue sólo leve y similar a la de la acupuntura minimalista y a la acupuntura placebo. Una alta proporción de pacientes permaneció clínicamente afectada de manera significativa por el insomnio tras el tratamiento. El hallazgo plantea ciertas dudas sobre el valor de la acupuntura y pone de relieve las dificultades en el tratamiento del insomnio residual en el TDM.

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