Resumen
La ansiedad comórbida es común en el trastorno depresivo mayor (MDD) y más difícil de tratar que la depresión sin ansiedad. Este análisis evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la vortioxetina en pacientes con MDD con altos niveles de ansiedad (Escala de Clasificación de Ansiedad de Hamilton [HAM-A] puntuación total ?20).
La eficacia se evaluó a través de un agregado, meta-análisis de 10 ensayos aleatorios, controlado con placebo, 6/8 semanas de vortioxetina 5-20 mg / día en adultos (18-75 años), con un estudio realizado en pacientes de edad avanzada (?65 años) analizados por separado. Las medidas de resultado incluyeron las diferencias de medias con respecto al placebo en el cambio desde el inicio hasta el punto final (?) en la Escala de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS), HAM-A total, y HAM-A subescalas. La seguridad y tolerabilidad se evaluaron por acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs).
Un total de 1497 (48,6%) de los pacientes tratados con vortioxetina y 860 (49,1%) pacientes tratados con placebo tenían valores iniciales HAM-A?20. No hubo diferencias significativas respecto a placebo en la escala MADRS (vortioxetina 5 mg / día, n = 415, ?-2.68, p = 0,005; 10 mg / día, n = 373, ?-3,59, p <0,001; 20 mg / día, n = 207, ?-4,30, P = 0,005) y HAM-A total (5 mg / día, n = 419, ?-1,64, p = 0,022; 10 mg / día, n = 373, ?-2,04, P = 0,003 ; 20 mg / día, n = 207, ?-2,19, P = 0,027). Hubo una mejoría significativamente mayor en comparación con el placebo en la subescala psíquica HAM-A para todas las dosis. Los TEAEs más comunes (?5.0%) fueron náuseas, dolor de cabeza, mareos, sequedad de boca, diarrea, nasofaringitis, estreñimiento y vómitos. La incidencia de TEAEs graves fue del 1,3% (placebo) y ?1.3% (vortioxetina, todas las dosis).
Una de las limitaciones de este estudio fue la heterogeneidad que limita este análisis. Los pacientes con valores iniciales HAM-A?20 no se compararon directamente con los valores iniciales HAM-A <20 o la población total MDD.
La vortioxetina fue eficaz en la reducción de los síntomas de depresión y ansiedad en los pacientes con trastorno depresivo mayor y altos niveles de ansiedad.
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