Resumen

Ninguna medicación se ha establecido como un tratamiento eficaz para la dependencia a la cocaína. La hipótesis de que la doble modulación del sistema de dopamina mesocorticolímbico por topiramato, un antagonista del receptor glutamato y agonista del receptor del ácido ?-aminobutírico podría resultar en un tratamiento eficaz para la dependencia de la cocaína en comparación con el placebo. El objetivo de este ensayo es determinar la eficacia del topiramato frente a placebo como tratamiento para la dependencia a la cocaína. Esto es un ensayo doble ciego, aleatorio, controlado con placebo, de 12 semanas de 142 adultos dependientes a la cocaína en los centros de investigación clínica de la Universidad de Virginia entre el 22 de noviembre de 2005 y el 25 de julio de 2011.

Las intervenciones llevadas a cabo son el topiramato (n = 71) o placebo (n = 71) en la escalada de dosis desde 50 mg / d para la dosis de mantenimiento objetivo de 300 mg / día en las semanas 6 y 12, en combinación con el tratamiento cognitivo-conductual semanalmente. Para el periodo de eficacia, semana 6 a 12, el resultado primario fue la diferencia semanal desde la línea base en la proporción de días de no consumo de cocaína, el resultado secundario fue las semanas libre de cocaína en la orina, y los resultados de exploración incluyeron el deseo y el funcionamiento global tasado por el observador y por uno mismo en las escalas de Impresión Clínica Global.

Los resultados mostraron que utilizando un análisis por intención de tratar, el topiramato fue más eficaz que el placebo en el aumento de la proporción semanal de días de no consumo de cocaína, con independencia de si los datos que faltan no fueron o fueron imputados de manera conservadora con el valor de referencia (13,3% vs 5,3%, IC del 95% para la diferencia media estimada, 1,4% -14,6%, p = .02 o 8,9% vs 3,7%, IC del 95% para la diferencia media estimada 0,2% -10,1%, p = .04, respectivamente). El topiramato también se asoció, significativamente más que el placebo, con el aumento de la probabilidad de semanas libres de cocaína en la orina (16,6% vs 5,8%; odds ratio, 3,21, IC 95%, 1,24-8,32, P = .02), así como la disminución del deseo y la mejora del funcionamiento global tasado por el observador (todos P <0,05). El topiramato es más eficaz que el placebo en el incremento de la proporción semanal media de días de no consumo de cocaína y las medidas asociadas de la mejora clínica entre los individuos dependientes de la cocaína.

Para acceder al texto completo consulte las características de suscripción de la fuente original:

http://archpsyc.jamanetwork.com/journal.aspx