Aproximadamente un tercio de las personas en un episodio depresivo mayor no lograrán una remisión sostenida a pesar de múltiples tratamientos bien administrados. Estos pacientes experimentan un sufrimiento prolongado y utilizan de manera desproporcionada los recursos de atención de la salud mental y general.
La heurística clínica recientemente propuesta d...
Aproximadamente un tercio de las personas en un episodio depresivo mayor no lograrán una remisión sostenida a pesar de múltiples tratamientos bien administrados. Estos pacientes experimentan un sufrimiento prolongado y utilizan de manera desproporcionada los recursos de atención de la salud mental y general.
La heurística clínica recientemente propuesta de 'depresión difícil de tratar' (DTD) tiene como objetivo ampliar nuestra comprensión y centrar la atención en la identificación, el manejo clínico, la selección del tratamiento y los resultados de tales individuos.
Las metodologías de ensayos clínicos desarrolladas para detectar efectos terapéuticos a corto plazo en poblaciones que responden al tratamiento pueden no ser apropiadas en DTD.
Este informe revisa tres desafíos esenciales para la investigación de intervenciones clínicas en DTD:
(1) cómo definir y subtipificar este grupo heterogéneo de pacientes;
(2) cómo, cuándo y por qué métodos seleccionar, adquirir, compilar e interpretar métricas de resultados clínicamente significativas; y
(3) cómo elegir entre opciones alternativas de diseño de ensayos clínicos para promover la inferencia causal y la generalización. Los límites de DTD son inciertos, y una taxonomía basada en evidencia y herramientas de evaluación confiables son condiciones previas para la investigación clínica y la subtipificación.
Es posible que las métricas de resultados tradicionales en la depresión que responde al tratamiento no se apliquen a la DTD, ya que reflejan en gran medida el único cambio sintomático a corto plazo y no incorporan la durabilidad del beneficio, la carga de efectos secundarios o el impacto sostenido en la calidad de vida o la función diaria.
La metodología del ensayo también requerirá modificaciones ya que los ensayos probablemente serán de mayor duración para examinar el impacto sostenido, lo que plantea cuestiones complejas con respecto a la selección del grupo de control, el cegamiento y su integridad, y los tratamientos concomitantes.
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