La estimulación transcraneal con corriente continua (tDCS) y la estimulación transcraneal con corriente alterna (tACS) se consideran tratamientos antidepresivos prometedores.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y seguridad de los controles de estimulación tDCS, tACS, escitalopram y placebo / simulada.
Los tamaños de las muestras se calcularon sobre la ...
La estimulación transcraneal con corriente continua (tDCS) y la estimulación transcraneal con corriente alterna (tACS) se consideran tratamientos antidepresivos prometedores.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y seguridad de los controles de estimulación tDCS, tACS, escitalopram y placebo / simulada.
Los tamaños de las muestras se calcularon sobre la base de datos de estudios similares anteriores. Los pacientes ambulatorios depresivos no resistentes al tratamiento elegibles con depresión de moderada a grave (HRDS ≥ 17) se asignan al azar para recibir (1) tDCS + placebo; (2) tACS + placebo; (3) escitalopram + placebo; o (4) estimulación simulada + placebo. La intensidad de la electricidad es de 2 mA, con una duración de 30 minutos durante dos días laborables consecutivos (10 sesiones en total). El medicamento tiene una duración de 6 semanas. La medida de resultado primaria fueron las tasas de respuesta dentro de las 6 semanas (la semana 6 también es el criterio de valoración del estudio), y las medidas de resultado secundarias incluyeron cambios en otras medidas clínicas. La seguridad y la aceptabilidad se miden por las tasas de eventos adversos y las tasas de abandono. La exploración de resultados consiste en el desempeño de la batería cognitiva, así como en los resultados de la neurofisiología.
Hasta donde sabemos, el presente estudio es el primer estudio controlado doble ciego que compara tDCS, tACS y antidepresivos usados clínicamente, lo que proporcionará más evidencia de su eficacia y seguridad en posibles aplicaciones clínicas.
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