Finalidad
Este fue un estudio internacional, observacional, prospectivo, de un solo grupo, multicéntrico, cuyo objetivo fue describir la respuesta clínica, el deterioro funcional y la calidad de vida (QoL) de pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD) y en tratamiento con Trazodone Once-A. -Día (TzOAD) en monoterapia, durante un período de 24 semanas.
Pacientes y m...
Finalidad
Este fue un estudio internacional, observacional, prospectivo, de un solo grupo, multicéntrico, cuyo objetivo fue describir la respuesta clínica, el deterioro funcional y la calidad de vida (QoL) de pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD) y en tratamiento con Trazodone Once-A. -Día (TzOAD) en monoterapia, durante un período de 24 semanas.
Pacientes y métodos
Se inscribió un total de 200 pacientes con un diagnóstico de MDD que habían sido tratados con monoterapia con TzOAD de 26 sitios en 3 países europeos (Bulgaria, República Checa y Polonia), incluidos consultorios psiquiátricos privados y departamentos de pacientes ambulatorios y hospitales psiquiátricos. Las evaluaciones del estudio fueron completadas por médicos y pacientes durante las visitas de rutina dentro de la práctica normal de atención.
Resultados
La respuesta clínica se evaluó mediante el porcentaje de respondedores de Impresiones clínicas globales: mejora (CGI-I) a las 24 (± 4) semanas. La mayoría de los pacientes (86, 5 %) informó una mejora en el CGI-I en comparación con el valor inicial.
Los resultados del estudio confirman la seguridad y la tolerabilidad bien conocidas de TzOAD, así como su eficacia en los síntomas depresivos, como la mejora de la CdV, la calidad del sueño y el funcionamiento general, acompañado de una adherencia favorable y una baja tasa de abandono.
Conclusión
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio observacional a largo plazo en pacientes que padecen MDD, realizado con TzOAD. La mejora observada en la respuesta clínica, el funcionamiento general, los síntomas depresivos y la calidad de vida a lo largo del período de mantenimiento de 24 semanas (+4) y la muy buena tasa de retención sugieren que TzOAD puede representar una opción de tratamiento eficaz y bien tolerada para los pacientes que padecen TDM.
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