Autor/autores:
Alyssa M. Peckham, Austin De La Cruz y Robert L. Dufresne
Los ensayos anteriores de buprenorfina (BUP) en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) han mostrado resultados favorables, aunque su utilidad clínica estuvo limitada por el riesgo de abuso o dependencia física. Al combinar BUP con samidorphan (SAM), la euforia alta es negada por un mecanismo opuesto, que teóricamente reduce las propiedades de tipo adictivo y permit...
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Los ensayos anteriores de buprenorfina (BUP) en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) han mostrado resultados favorables, aunque su utilidad clínica estuvo limitada por el riesgo de abuso o dependencia física. Al combinar BUP con samidorphan (SAM), la euforia alta es negada por un mecanismo opuesto, que teóricamente reduce las propiedades de tipo adictivo y permite que las propiedades antidepresivas permanezcan. Como tal, el objetivo de este artículo es analizar los resultados de los ensayos clínicos previos a la comercialización de BUP / SAM como tratamiento complementario para el TDM resistente al tratamiento.
Se realizó una búsqueda exhaustiva en PubMed / MEDLINE hasta el 9 de noviembre de 2017, utilizando los siguientes términos de búsqueda: depresión, samidorphan, buprenorfina, ALKS-5461. Se obtuvieron datos adicionales de Clinicaltrials.gov y los recursos incluidos en el presente estudio. Se incluyeron todos los ensayos clínicos en idioma inglés que evaluaron la combinación de BUP / SAM en el tratamiento de MDD.
Algunos estudios previos a la comercialización han evaluado la eficacia y la seguridad de la combinación BUP / SAM como tratamiento complementario en pacientes con TDM resistente al tratamiento. Los ensayos FORWARD-1 a FORWARD-5 concluyeron (1) que la proporción de dosificación más efectiva de BUP / SAM para reducir el potencial de abuso fue de 1: 1; (2) se observaron cambios estadísticamente significativos en las puntuaciones desde el inicio en la Escala de Clasificación de Depresión de Montgomery-Asberg para la dosis de 2 mg / 2 mg en comparación con el placebo; y (3) los efectos adversos informados con mayor frecuencia fueron náuseas, mareos y fatiga.
Buprenorfina / samidorphan ha mostrado resultados favorables para la eficacia y la tolerabilidad en estudios previos a la comercialización que evalúan su uso como terapia complementaria para el TDM resistente al tratamiento. Su novedoso mecanismo dirigido a la ruta de los opioides puede servir como un antidepresivo prometedor, sin potencial de abuso.
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