Efectos mínimos de la cariprazina sobre los niveles de prolactina en el trastorno bipolar y la esquizofrenia

Autor/autores: Culpepper L , Vieta E , Kelly DL...(et.al)

Antecedentes Muchos medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar i están relacionados con la hiperprolactinemia. Se evaluaron los efectos de la cariprazina, un agonista parcial del receptor de dopamina D 3 /D 2 , sobre los niveles de prolactina en pacientes con esquizofrenia o trastorno bipolar i. Métodos Los efectos sobre la prolactina se evaluaron ...

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Antecedentes

Muchos medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar i están relacionados con la hiperprolactinemia. Se evaluaron los efectos de la cariprazina, un agonista parcial del receptor de dopamina D 3 /D 2 , sobre los niveles de prolactina en pacientes con esquizofrenia o trastorno bipolar i.

Métodos

Los efectos sobre la prolactina se evaluaron utilizando datos agrupados de estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo en pacientes con esquizofrenia (4 estudios; 6 semanas de duración; cariprazina 1, 5–3 mg/d, 4, 5–6 mg/d y 9– 12 mg/d), manía bipolar (3 estudios; 3 semanas de duración; cariprazina 3–6 y 9–12 mg/d), y depresión bipolar (3 estudios; 6 a 8 semanas de duración; cariprazina 1. 5 y 3 mg /d).

Los efectos a largo plazo se analizaron mediante estudios abiertos en pacientes con esquizofrenia (2 estudios, 48 semanas de duración) y pacientes con manía bipolar (1 estudio, 16 semanas de duración). El cambio en los niveles de prolactina (ng/mL) desde el inicio hasta el final del estudio se evaluó en subconjuntos de sexo y uso previo de medicamentos.

Resultados

En pacientes con esquizofrenia (hombres, n = 1377; mujeres, n = 558), la mediana de los cambios de prolactina fue de -1, 2 para hombres y -7, 4 para mujeres con placebo, y varió de -4, 2 a -3, 6 para hombres y de -12, 4 a +0, 2 para las mujeres en los grupos de tratamiento con cariprazina.

En pacientes con manía bipolar (hombres, n = 570; mujeres, n = 395), la mediana de los cambios de prolactina fue de -0, 2 para hombres y -1, 1 para mujeres con placebo y varió de -2, 1 a -3, 0 para hombres y de 0 a +1, 8 para mujeres en los grupos de tratamiento con cariprazina.

También se observaron disminuciones medianas en los estudios a largo plazo de esquizofrenia (rango, -14, 6 a -2, 0) y manía bipolar (rango, -0, 8 a +1, 9). En pacientes con depresión bipolar (hombres, n = 485; mujeres, n = 780), la mediana de los cambios de prolactina fue de +0, 3 para hombres y +0, 7 para mujeres con placebo y varió de +0, 4 a +0, 5 para hombres y de +3, 0 a +3.