Autor/autores:
Craig B. H. Surman https://orcid.org/0000-0003-1677-0686 CSURMAN@PARTNERS.ORG, Daniel M. Walsh`y Joseph B. Bond
Objetivo Evaluamos si los ensayos de registro de la FDA para la farmacoterapia del TDAH en adultos proporcionan información comparable para informar las expectativas del tratamiento. Método Comparación de patrones de medidas de resultados del TDAH en estudios de fuentes de etiquetas de medicamentos de la FDA sobre farmacoterapia para el TDAH. Resultados Entre los estimula...
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Evaluamos si los ensayos de registro de la FDA para la farmacoterapia del TDAH en adultos proporcionan información comparable para informar las expectativas del tratamiento.
Comparación de patrones de medidas de resultados del TDAH en estudios de fuentes de etiquetas de medicamentos de la FDA sobre farmacoterapia para el TDAH.
Entre los estimulantes, a partir de los datos de titulación de dosis fijas, las anfetaminas tuvieron una mejoría de los síntomas corregida con placebo y tamaños del efecto de los síntomas numéricamente mayores que los agentes de metilfenidato.
Los tamaños del efecto de los síntomas fueron menores en los estudios de registro de dosis flexibles de atomoxetina y viloxazina.
Se pudieron analizar diferentes definiciones de respondedores, basadas en una mejora de los síntomas ≥30 % y/o una mejora CGI-I de “mucho” o “mucho mejor”. El número de exposiciones necesarias para crear estas respuestas fue menor para los estimulantes que para la viloxazina.
La heterogeneidad en el diseño y análisis de los ensayos de fuentes de etiquetas de medicamentos de la FDA restringe las implicaciones para la práctica clínica.
Las investigaciones realizadas utilizando diseños replicados, comparación directa de tratamientos disponibles y análisis de resultados que se generalicen a la atención clínica podrían informar mejor la toma de decisiones clínicas.
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