Autor/autores:
Emsley, Robina; Parellada, Eduard; Bioque, Miquel...(et.al)
El objetivo de este estudio fue realizar una revisión sistemática de los efectos del palmitato de paliperidona a un mes (PP1M) para el tratamiento de la esquizofrenia y los trastornos psicóticos relacionados en términos de resultados informados en estudios de evidencia en el mundo real. Se realizó una revisión sistemática de estudios aleatorizados y...
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El objetivo de este estudio fue realizar una revisión sistemática de los efectos del palmitato de paliperidona a un mes (PP1M) para el tratamiento de la esquizofrenia y los trastornos psicóticos relacionados en términos de resultados informados en estudios de evidencia en el mundo real. Se realizó una revisión sistemática de estudios aleatorizados y no aleatorizados del mundo real con PP1M y se informa según las pautas de PRISMA. Los datos comparativos de efectividad con antipsicóticos orales indican que PP1M tiene una menor probabilidad de eventos relacionados con la recaída, incluida la rehospitalización, y estas diferencias son clínicamente relevantes. Un estudio aleatorizado, doble ciego mostró que PP1M no tiene ninguna ventaja sobre el decanoato de haloperidol en el tiempo hasta el fracaso del tratamiento. Aunque hubo una marcada variabilidad entre los estudios, PP1M no fue superior a otros antipsicóticos en términos de tasas de finalización del estudio. Los datos farmacoeconómicos muestran que, durante un período de seguimiento de 12 meses, el costo total de atención médica no fue significativamente diferente en los pacientes tratados con PP1M en comparación con los que recibieron antipsicóticos orales. Los niveles máximos medios de prolactina fueron significativamente más altos con PP1M que con haloperidol decanoato; sin embargo, ninguno de los fármacos difiere en la frecuencia de los eventos adversos relacionados con la prolactina. Los resultados sobre los eventos adversos relacionados con la prolactina fueron inconsistentes en dos comparaciones aleatorizadas con antipsicóticos orales y no se informaron en una comparación aleatorizada con aripiprazol. No hubo diferencias significativas entre el decanoato de haloperidol y PP1M en la severidad de los movimientos anormales involuntarios y el parkinsonismo, o en la incidencia de discinesia tardía; sin embargo, los pacientes tratados con decanoato de haloperidol mostraron un empeoramiento mayor de la acatisia y requirieron un tratamiento para el parkinsonismo y la acatisia con una frecuencia significativamente mayor que los pacientes que recibieron PP1M. En conclusión, los datos del mundo real que se originaron tanto en ensayos clínicos aleatorizados pragmáticos como en estudios observacionales indican que PP1M es superior a los antipsicóticos orales para retrasar el tiempo hasta la recaída o el fracaso del tratamiento. Además, los datos farmacoeconómicos revisados para este artículo sugieren que las ventajas de PP1M en comparación con los antipsicóticos orales no se asocian con un mayor costo total para los proveedores de atención médica.
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