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Implementación de métodos avanzados para la farmacovigilancia reproductiva en el autismo: un metanálisis de los efectos de la exposición prenatal a los antidepresivos

  • Autor/autores: Monica L. Vega, Maryland, Graham C., Durim Bozhdaraj...(et.al)



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Artículo | 21/08/2020

Los estudios de observación de la seguridad prenatal de los antidepresivos se ven obstaculizados por preocupaciones metodológicas, incluida la susceptibilidad al sesgo de vigilancia.  Algunos estudios abordan el sesgo potencial mediante el uso de estrategias alternativas para operacionalizar los grupos de comparación de estudios.  En un metaanálisis de la asoc...



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Los estudios de observación de la seguridad prenatal de los antidepresivos se ven obstaculizados por preocupaciones metodológicas, incluida la susceptibilidad al sesgo de vigilancia.  Algunos estudios abordan el sesgo potencial mediante el uso de estrategias alternativas para operacionalizar los grupos de comparación de estudios.  En un metaanálisis de la asociación entre la exposición prenatal a los antidepresivos y el riesgo de autismo, los autores examinaron la utilidad de la operacionalización del grupo de comparación para reducir el sesgo de vigilancia


Se realizó una búsqueda sistemática de múltiples bases de datos hasta agosto de 2017, seleccionando estudios observacionales controlados de la asociación de la exposición prenatal a antidepresivos con autismo.  La calidad del estudio se evaluó mediante la escala Newcastle-Ottawa.  El metanálisis de efectos aleatorios produjo medidas de efecto resumidas con intervalos de confianza del 95% estratificados por la composición del grupo de comparación, la clase de antidepresivos y el trimestre de exposición


Se incluyeron catorce estudios, con 13 resultados de informes utilizando un grupo de comparación basado en la población, cinco utilizando un grupo de control psiquiátrico y cuatro utilizando un grupo de control de hermanos discordantes.  Ocho de los 14 estudios fueron calificados como pobres debido al control inadecuado de la depresión prenatal y el origen étnico materno.  Las estimaciones de riesgo de autismo después de la exposición prenatal a cualquier antidepresivo fueron decididamente diferentes para los diseños basados ​​en la población (razón de riesgo = 1. 42, IC 95% = 1. 18, 1. 70; razón de probabilidades = 1. 58, IC 95% = 1. 25, 1. 99) en comparación con el control psiquiátrico (riesgo cociente = 1. 14, IC 95% = 0. 84, 1. 53; cociente de probabilidades = 1. 24, IC 95% = 0. 93, 1. 66) y hermano discordante (cociente de riesgos = 0. 97, IC 95% = 0. 68, 1. 37; cociente de probabilidades = 0. 85, 95% CI = 0, 54, 1, 35) diseños.  Los resultados de la exposición prenatal a los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina fueron similares.


En este metanálisis, ni el control psiquiátrico ni los diseños de hermanos discordantes respaldaron una asociación entre la exposición prenatal a antidepresivos y el autismo.  Los diseños de hermanos discordantes abordaron de manera efectiva el sesgo de vigilancia en los informes de farmacovigilancia derivados de los registros nacionales y otras grandes bases de datos.


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