Autor/autores:
Tatsuhiko Anzai, Kunihiko Takahashi, Michiko Watanabe...(et.al)
Poco se sabe sobre la asociación entre los eventos adversos (EA) y los medicamentos psiquiátricos administrados a mujeres embarazadas en ensayos clínicos durante el período previo a la comercialización. Este estudio analiza los informes de asociación de AE con medicamentos psiquiátricos administrados durante el embarazo utilizando informes esp...
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Poco se sabe sobre la asociación entre los eventos adversos (EA) y los medicamentos psiquiátricos administrados a mujeres embarazadas en ensayos clínicos durante el período previo a la comercialización. Este estudio analiza los informes de asociación de AE con medicamentos psiquiátricos administrados durante el embarazo utilizando informes espontáneos post-comercialización de AE de la base de datos del Informe Adverso de Eventos Adversos de drogas (JADER) y del Sistema de Informe de Eventos Adversos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FAERS-US) .
Resumimos los informes de AE de la medicación psiquiátrica administrada durante el embarazo comparando los datos obtenidos de las bases de datos JADER y FAERS-US con los patrones de medicación determinados como clases a través del análisis de clase latente. Los odds ratios (OR) de los informes de EA se clasifican en clases de órganos del sistema en los que se comparó cada clase con aquellos sin medicamentos psiquiátricos.
La proporción de informes de AE bajo medicación psiquiátrica en el embarazo entre todos los informes de AE fue del 22. 0% y 16. 6% en JADER y FAERS-US, respectivamente. Los 10. 389 informes de medicación psiquiátrica durante el embarazo se clasificaron en 11 clases. La proporción de pacientes que recibieron cuatro o más medicamentos psiquiátricos en JADER fue mayor que la de FAERS-US. El número máximo de informes en combinaciones de AE y patrón de medicación en JADER fue 169, para "trastornos generales y condiciones del sitio de administración" de la clase de cuatro o más medicamentos (OR = 9. 1), mientras que en FAERS-US fue 1, 654, para 'lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimiento' de la clase de medicación psiquiátrica única (OR = 2. 8).
Los principales informes de EA y la EA asociada diferían según los patrones de medicación en mujeres embarazadas que tomaban medicamentos psiquiátricos.
Este estudio puede proporcionar una predicción de los EA que probablemente se informarán con cada patrón de medicación. Nuestros hallazgos de la asociación entre los informes de EA y los patrones de medicación podrían ayudar a mejorar la administración de medicamentos psiquiátricos durante el embarazo, aunque se necesita más investigación sobre conjuntos de datos adicionales para aclarar estos resultados.
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