Autor/autores:
Citrome L , Graham C, Simmons A...(et.al)
La olanzapina trata eficazmente la esquizofrenia y el trastorno bipolar i (BD-I); sin embargo, su uso está limitado por el riesgo de un aumento de peso significativo y efectos metabólicos. OLZ / SAM, una combinación de olanzapina y samidorfano, se aprobó recientemente en los Estados Unidos para el tratamiento de adultos con esquizofrenia o BD-I. OLZ / SAM proporciona la...
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La olanzapina trata eficazmente la esquizofrenia y el trastorno bipolar i (BD-I); sin embargo, su uso está limitado por el riesgo de un aumento de peso significativo y efectos metabólicos. OLZ / SAM, una combinación de olanzapina y samidorfano, se aprobó recientemente en los Estados Unidos para el tratamiento de adultos con esquizofrenia o BD-I. OLZ / SAM proporciona la eficacia de la olanzapina al tiempo que mitiga el aumento de peso asociado a la olanzapina mediante el bloqueo de los receptores de opioides.
Aquí, resumimos los datos clínicos de OLZ / SAM que caracterizan la farmacocinética, la eficacia antipsicótica, la eficacia de mitigación del peso, la seguridad y los efectos del tratamiento a largo plazo.
En una exacerbación aguda de la esquizofrenia, OLZ / SAM y olanzapina proporcionaron mejoras de síntomas similares en comparación con el placebo en la semana 4. En pacientes ambulatorios estables con esquizofrenia, el tratamiento con OLZ / SAM resultó en un aumento de peso significativamente menor, reducir el riesgo de aumento de peso clínicamente significativo y aumentos de la circunferencia de la cintura de ≥ 5 cm a la mitad, en comparación con la olanzapina en la semana 24.
Según los estudios de extensión abiertos, OLZ / SAM es seguro y bien tolerado hasta por 3, 5 años de tratamiento, mientras se mantiene el control de los síntomas de la esquizofrenia y se estabiliza el peso. El componente de olanzapina de OLZ / SAM fue bioequivalente a la olanzapina de marca (Zyprexa); OLZ / SAM adyuvante no tuvo efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética del litio o valproato. Además, OLZ / SAM no tuvo un efecto clínicamente relevante sobre los parámetros del electrocardiograma en un estudio exhaustivo dedicado de QT.
En general, los resultados de seguridad y tolerabilidad de los estudios clínicos con OLZ / SAM indican un perfil de seguridad similar al de la olanzapina, con la excepción de un menor aumento de peso. Como OLZ / SAM contiene el antagonista opioide samidorphan, está contraindicado en pacientes que usan opioides y en aquellos que están sometidos a abstinencia aguda de opioides. Los resultados de ensayos clínicos de más de 1600 sujetos respaldan el uso de OLZ / SAM como una nueva opción de tratamiento para pacientes con esquizofrenia o BD-I.
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