Resumen
La recaída y exacerbación aguda son comunes en la esquizofrenia y pueden afectar la respuesta al tratamiento y el resultado. La evidencia es contradictoria con respecto a la superioridad de terapias antipsicóticas inyectables de acción prolongada en comparación con los antipsicóticos orales en la prevención de recaídas. Este estudio controlado aleatorio evaluó la eficacia del palmitato de paliperidona frente a los antipsicóticos orales para la prevención de recaídas.
Los pacientes elegibles con un diagnóstico reciente de esquizofrenia (dentro de 1-5years) fueron aleatorizados 1: 1 a palmitato de paliperidona (n = 376) o a monoterapia antipsicótica oral (n = 388) y entraron en una fase de tratamiento oral agudo de dos semanas. Los pacientes que cumplieron los criterios de respuesta predefinidas fueron elegibles para entrar en la fase de tratamiento principal de tasadores ciegos de 24 meses. Los pacientes fueron evaluados para la recaída, los síntomas, el funcionamiento, la calidad de vida, la satisfacción con el tratamiento, y la tolerabilidad.
En la fase de tratamiento principal, el tiempo hasta la recaída fue significativamente mayor en el palmitato de paliperidona (n = 352) en comparación con los antipsicóticos orales (n = 363): 85% de los pacientes fueron libres de recaída en 469 frente a 249 días (p = 0,019) . Significativamente menos pacientes que recibieron palmitato de paliperidona cumplieron con los criterios de recaída (52 [14,8%] frente a 76 [20,9%, antipsicóticos orales]; p = 0,032), lo que representa una reducción del riesgo relativo del 29,4%. Para el palmitato de paliperidona, se observó una mejoría significativamente mayor en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo puntuación total en el Día 8 (P = 0,021) y una tendencia al final del estudio (p = 0,075). Las mejoras de funcionamiento fueron comparables entre los grupos de tratamiento. No se identificaron nuevas señales de seguridad.
El tiempo observado hasta la recaída de la superioridad de palmitato de paliperidona sobre antipsicóticos orales es una prueba más para el valor de las terapias antipsicóticas inyectables de acción prolongada en el tratamiento de la esquizofrenia, incluso durante las primeras etapas de la enfermedad.
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