Evaluando medidas de ideación suicida en ensayos clínicos con un antidepresivo de acción rápida

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Resumen

La rápida reducción de pensamientos suicidas es fundamental para el tratamiento de pacientes suicidas. Los ensayos clínicos que evalúan estos tratamientos requieren medición apropiada. Las cuestiones metodológicas clave incluyen: 1) el uso de las evaluaciones de uno o de varios artículos y 2) evaluar si las medidas de ideación suicida pueden rastrear los cambios rápidos a lo largo del tiempo. El presente estudio presenta datos aleatorizados, controlados con placebo, de dos ensayos clínicos cruzados que evaluaron la ketamina en individuos con depresión resistente al tratamiento (n = 60). Los participantes fueron evaluados para pensamientos suicidas utilizando la Escala de Clasificación de la Depresión de Hamilton (HAM-D), la Escala de Clasificacion de la Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS), el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y la Escala de Ideación Suicida (SSI) a ocho puntos de tiempo durante tres días . Las evaluaciones se compararon mediante análisis de correlación y las magnitudes del efecto en 230 minutos y tres días después de la infusión de ketamina. Se evaluaron los cambios en la ideación a través de todos los puntos de tiempo mediante modelos mixtos lineales. Los ítems suicidas de la HAM-D y de la MADRS mostraron correlaciones de r> 0.80 con los cinco primeros artículos de la SSI (SSI5). En los modelos lineales mixtos, se encontró un efecto de la ketamina para los ítems de la HAM-D, de la MADRS, así como del BDI y la SSI5 (p <0,001), pero no para la SSI completa (p = 0,88), lo que sugiere una capacidad limitada para evaluar el cambio a través del tiempo en los pacientes con bajos niveles de pensamientos suicidas. Tomados en conjunto, los resultados sugieren que las evaluaciones suicidas repetidas a lo largo de minutos a días parecen detectar una mejora en pensamientos suicidas después de la infusión de ketamina en comparación con el placebo. El ítem de la MADRS relativo al suicidio, el del BDI y la SSI5 pueden ser particularmente sensibles a los cambios rápidos en los pensamientos suicidas.

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