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Resumen
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Nalmefeno es el primer fármaco aprobado para la reducción del consumo de alcohol. El objetivo de este estudio fue evaluar la relevancia clínica del tratamiento con nalmefeno, en pacientes dependientes del alcohol con un alto nivel de riesgo de beber, a partir de dos estudios aleatorios de 6 meses controlados con placebo (NCT00811720 y NCT00812461). Los criterios de respuesta se basan en el consumo de alcohol, la Impresión Clínica Global, y las puntuaciones resumen del componente mental de la Encuesta Breve sobre Salud al sexto mes, analizados mediante regresión logística. La proporción de respondientes fue mayor en el grupo con nalmefeno que en el grupo placebo, con razones de probabilidad significativamente a favor del nalmefeno para todos los criterios de respuesta. Las diferencias significativas respecto al placebo en los resultados valorados por el médico y de los que el paciente informó, además de las enzimas hepáticas, apoyaron aún más la relevancia clínica del efecto del tratamiento. En conclusión, este estudio apoya la relevancia clínica del tratamiento con nalmefeno en pacientes con dependencia del alcohol. Nalmefeno puede ayudar a reducir la carga relacionada con el alcohol y la gran brecha en este tipo de tratamiento, ya que en la actualidad menos del 10% de los pacientes dependientes de alcohol en Europa reciben tratamiento.
Acceso gratuito al texto completo.
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