Autor/autores:
Fan F , Hao L , Zhang S...(et.al)
Antecedentes La fórmula Jingin Zhidong (JXZDF), una medicina tradicional china, se ha utilizado ampliamente para tratar el trastorno de tics (TD) en China. Sin embargo, su eficacia aún no ha sido evaluada en un ensayo controlado aleatorio. Nuestro objetivo fue comparar la efectividad y seguridad de JXZDF y aripiprazol en pacientes con DT. Métodos En este ensayo aleatorizado...
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La fórmula Jingin Zhidong (JXZDF), una medicina tradicional china, se ha utilizado ampliamente para tratar el trastorno de tics (TD) en China. Sin embargo, su eficacia aún no ha sido evaluada en un ensayo controlado aleatorio. Nuestro objetivo fue comparar la efectividad y seguridad de JXZDF y aripiprazol en pacientes con DT.
En este ensayo aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado en paralelo, 120 pacientes con DT, de 6 a 16 años de edad, fueron asignados aleatoriamente para recibir JXZDF (n = 60, 17, 6 g/día) o aripiprazol (n = 60, 10 mg/día) durante 12 semanas. El resultado primario se midió utilizando la escala Global de Severidad de Tic de Yale (YGTSS). Los eventos adversos se evaluaron utilizando la escala de síntomas emergentes del tratamiento.
JXZDF produjo mayores mejoras que aripiprazol en las siguientes puntuaciones de la subescala YGTSS al final: puntuaciones totales de tic (P = 0, 004, IC del 95 %: 1, 085 a 3, 494) y puntuaciones motoras totales (P = 0, 004, IC del 95 %: 0, 313 a 1, 739). La diferencia de tasa entre los grupos no fue significativa (χ 2 = 0, 702, grados de libertad = 1, P = 0, 402). La incidencia general de eventos adversos fue significativamente menor en el grupo de JXZDF que en el grupo de aripiprazol (0 % frente a 6, 67 %, P < 0, 001).
JXZDF tuvo un mejor perfil de seguridad que aripiprazol y no fue inferior en términos de eficacia clínica. JXZDF merece consideración como una posible opción de tratamiento para TD.
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