Última actualización web: 20/08/2019

Capacidad para proporcionar consentimiento informado entre adultos con trastorno bipolar

Artículo | Trastorno Bipolar | 06/02/2019

  • Autor(es): Christina C. Klein, Michelle B. Jolson, Meg Lazarus...(et.al)
  • Título original: Capacity to provide informed consent among adults with bipolar disorder
  • Fuente: Journal of Affective Disorders
  • Referencia: VOL 242- Pags. 1-4
RESUMEN

La identificación de los correlatos de la capacidad para proporcionar un consentimiento informado entre las personas con trastorno bipolar es esencial para la protección del paciente. Como parte de un ensayo clínico en el que se aprobaron tratamientos estándar aprobados, investigamos las relaciones entre las características clínicas y la capacidad para proporcionar un consentimiento informado en adultos con trastorno bipolar mediante la herramienta de evaluación de la competencia de MacArthur para la investigación clínica (MacCAT-CR). Después de administrar MacCAT-CR, los participantes continuos en el ensayo pudieron y dieron su consentimiento informado.

Psiquiatras entrenados y certificados por el consejo administraron MacCAT-CR a los posibles participantes del estudio (N = 50) después de que proporcionaron el consentimiento informado, pero antes del inicio de los procedimientos del estudio.

Las puntuaciones más altas en el Programa de Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS, por sus siglas en inglés) se correlacionaron significativamente con peores puntuaciones de subescala de comprensión y apreciación de MacCAT-CR (p <0.04); las puntuaciones más bajas de la Escala de calificación de la depresión de Hamilton (HDRS) y las puntuaciones más altas de Impresión-Gravedad Global Clínica (CGI-S) se correlacionaron significativamente con peores puntuaciones de subescala de Razonamiento y Comprensión (p <0,03); y los pacientes con trastornos por uso de sustancias concomitantes (SUD) obtuvieron mejores puntuaciones en la subescala de Apreciación y Razonamiento (p <0.05).

El MacCAT-CR identifica las áreas donde los participantes necesitan explicación. Sin embargo, no hay una puntuación predeterminada para indicar la comprensión de los procedimientos del estudio y, por lo tanto, se necesita información de un médico capacitado para determinar la capacidad de proporcionar un consentimiento informado.

Nuestros hallazgos sugieren que ciertas medidas de gravedad de la enfermedad se asocian con niveles más bajos de capacidad para proporcionar consentimiento informado entre adultos con trastorno bipolar. Este estudio proporciona información importante que los clínicos e investigadores deben considerar al obtener el consentimiento informado en esta población.

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ABSTRACT

Background
Identifying correlates of capacity to provide informed consent among individuals with bipolar disorder is essential for patient protection. As part of a clinical trial involving approved, standard treatments, we investigated relationships between clinical characteristics and capacity to provide informed consent in adults with bipolar disorder using the MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research (MacCAT-CR). After administering the MacCAT-CR, continuing participants in the trial were capable of and provided informed consent.
Methods
Trained, board-certified psychiatrists administered the MacCAT-CR to potential study participants (N = 50) after they provided informed consent, but prior to initiation of study procedures.
Results
Higher Schedule for Assessment of Positive Symptoms (SAPS) scores were significantly correlated with worse MacCAT-CR Understanding and Appreciation (p < 0.04) subscale scores; lower Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) scores and higher Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) scores were significantly correlated with worse Reasoning and Understanding subscale scores (p < 0.03); and patients with comorbid substance use disorders (SUD) had better Appreciation and Reasoning subscale scores (p < 0.05).
Limitations
The MacCAT-CR identifies areas where participants need explanation. However, there is not a predetermined score to indicate understanding of study procedures and therefore input from a trained clinician is needed to determine capacity to provide informed consent.
Conclusions
Our findings suggest that certain measures of illness severity are associated with lower levels of capacity to provide informed consent among adults with bipolar disorder. This study provides important information for clinicians and researchers to consider when obtaining informed consent in this population.


Capacity; Consent; Bipolar disorder; MacCAT-CR

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Etiquetas: Capacidad, Consentimiento, Desorden bipolar, MacCAT-CR

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