Efectos de la asenapina en pacientes bipolares I que reúnen criterios que representan episodios depresivos mayores mixtos de moderados a severos: un análisis post hoc

Resumen

Objetivo: La depresión es la carga psicosocial y de suicidio predominante en el trastorno bipolar. Sin embargo, hay una escasez de tratamientos basados en la evidencia para la depresión bipolar.

Métodos: Este análisis post hoc de subgrupos con datos agrupados en dos ensayos aleatorios de tres semanas, controlados por placebo y olanzapina  (diciembre 2004-abril 2006, N = 489 y noviembre 2004-abril 2006, N = 488) examinó un subgrupo de pacientes que cumplían criterios de episodios depresivos mixtos de moderados a severos, definidos mediante los criterios del DSM-IV-TR para los episodios mixtos (manía y depresión mayor al mismo tiempo) con una puntuación total ? 20 en la Escala de Clasificación de la Depresión Montgomery-Asberg (MADRS) en la línea de base.

Resultados: Las disminuciones en las puntuaciones MADRS (media de mínimos cuadrados [SE]), resultados primarios a priori, fueron significativamente mayores en el grupo de asenapina que en el grupo placebo desde el inicio hasta el día 7 (-11,02 [1,82] frente a -4,78 [1,89] ; P = 0,0195), día 21 (-14,03 [2,01] frente a -7,43 [2,09], p = 0,0264), y al final (-10,71 [1,76] frente a -5,19 [1,98], p = 0,039). La disminución en las puntuaciones MADRS con asenapina fueron significativamente mayores que con olanzapina desde el inicio hasta el día 7 (-6,26 [1,47], p = 0,0436). Las disminuciones en la puntuación media total de la Escala de Clasificación de Manía Juvenil fueron mayores con asenapina que con placebo u olanzapina en todos los puntos evaluados. Se observó una reducción significativamente mayor desde el inicio hasta el día 21 en la puntuación resumida del componente mental del Formulario Corto SF-36 con la asenapina, pero no con la olanzapina, en comparación con el placebo (16,57 vs 5,97, p = 0,0093). La asenapina fue generalmente bien tolerada.

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Conclusiones: Estos datos apoyan la eficacia potencial de la asenapina en los episodios depresivos mayores mixtos. Sin embargo, estos datos no pueden ser extrapolados linealmente para la depresión mayor no mixta.

Acceso gratuito al texto completo.