Última actualización web: 15/06/2019

Tratamiento con lamotrigina para la depresión bipolar

Artículo | Trastorno Bipolar | 08/01/2019

  • Autor(es): Antoine Nzeyimana, Kate EA Saunders, John R Geddes...(et.al)
  • Título original: Lamotrigine Therapy for Bipolar Depression: Analysis of Self-Reported Patient Data
  • Fuente: JMIR Mental Health
  • Referencia: VOL 5- Num 4
RESUMEN

La depresión en las personas con trastorno bipolar es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo, lo que posiblemente conduzca a una mortalidad temprana y, en la actualidad, existen terapias limitadas, seguras y eficaces. Aunque las monoterapias existentes, como la quetiapina, tienen una eficacia probada y una tolerabilidad práctica limitadas, las combinaciones de tratamientos pueden conducir a mejores resultados. La lamotrigina es un anticonvulsivo actualmente autorizado para la prevención de recaídas depresivas en individuos con trastorno bipolar. Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (evaluación comparativa de quetiapina-lamotrigina [CEQUEL]) para evaluar la eficacia de la lamotrigina más la quetiapina en comparación con la monoterapia con quetiapina en pacientes con trastornos bipolares de tipo I o de tipo II.
Debido a que el estudio original de CEQUEL encontró mejoras significativas en los síntomas depresivos, el objetivo de este estudio fue reanalizar los datos de CEQUEL y determinar una precisión de clasificación imparcial para lamotrigina activa versus placebo. También quisimos establecer el tiempo que tomó el medicamento para proporcionar resultados estadísticamente significativos.
Entre el 21 de octubre de 2008 y el 27 de abril de 2012, 202 participantes de 27 sitios en el Reino Unido fueron asignados al azar a dos tratamientos; 101: lamotrigina, 101: placebo. La variable principal utilizada para estimar los síntomas depresivos se basó en el Inventario rápido de sintomatología depresiva: autoinforme versión 16 (QIDS-SR16). Los hallazgos originales del estudio CEQUEL se confirmaron mediante la prueba t y la regresión lineal. Se calcularon múltiples características de la serie temporal QIDS-SR16; Se entrenaron diferentes clasificadores binarios lineales y no lineales para distinguir entre los dos grupos. Se utilizaron varias técnicas de selección de características para seleccionar un conjunto de características con el mayor poder explicativo; Se utilizó una validación cruzada de 10 veces.
De las semanas 10 a 14, la diferencia media en las calificaciones de QIDS-SR16 entre los grupos fue de -1,6317 (p = 0,09; tamaño de muestra = 81, 77; IC del 95%: −0,2403 a 3.5036). Desde las semanas 48 a 52, la diferencia de medias fue de −2.0032 (p = .09; tamaño de muestra = 54, 48; IC del 95%: −0.3433 a 4.3497). El coeficiente de variación (σ / μ) y el exponente alfa del análisis de fluctuación descendente (DFA) tuvieron el mayor poder explicativo. La precisión de la clasificación fuera de la muestra para los 138 participantes que informaron más de 10 veces después de la semana 12 fue del 62%. En la semana 44 se obtuvo una precisión de clasificación consistente superior a la referencia sin información.
Agregar lamotrigina al tratamiento con quetiapina disminuyó los síntomas depresivos en pacientes con trastorno bipolar. Nuestro modelo de clasificación sugirió que la lamotrigina aumentó el coeficiente de variación en las puntuaciones QIDS-SR16. El grupo de lamotrigina también tendió a tener un exponente de DFA más bajo, lo que implica una inestabilidad temporal sustancial en la serie temporal. El desempeño del modelo a lo largo del tiempo sugirió que se requería un ensayo de al menos 44 semanas para lograr resultados consistentes. El modelo seleccionado confirmó los hallazgos originales del estudio CEQUEL y ayudó a comprender la dinámica temporal de la depresión bipolar durante el tratamiento.

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ABSTRACT

Background: Depression in people with bipolar disorder is a major cause of long-term disability, possibly leading to early mortality and currently, limited safe and effective therapies exist. Although existing monotherapies such as quetiapine have limited proven efficacy and practical tolerability, treatment combinations may lead to improved outcomes. Lamotrigine is an anticonvulsant currently licensed for the prevention of depressive relapses in individuals with bipolar disorder. A double-blinded randomized placebo-controlled trial (comparative evaluation of Quetiapine-Lamotrigine [CEQUEL] study) was conducted to evaluate the efficacy of lamotrigine plus quetiapine versus quetiapine monotherapy in patients with bipolar type I or type II disorders.

 

Objective: Because the original CEQUEL study found significant depressive symptom improvements, the objective of this study was to reanalyze CEQUEL data and determine an unbiased classification accuracy for active lamotrigine versus placebo. We also wanted to establish the time it took for the drug to provide statistically significant outcomes.

 

Methods: Between October 21, 2008 and April 27, 2012, 202 participants from 27 sites in United Kingdom were randomly assigned to two treatments; 101: lamotrigine, 101: placebo. The primary variable used for estimating depressive symptoms was based on the Quick Inventory of Depressive Symptomatology—self report version 16 (QIDS-SR16). The original CEQUEL study findings were confirmed by performing t test and linear regression. Multiple features were computed from the QIDS-SR16 time series; different linear and nonlinear binary classifiers were trained to distinguish between the two groups. Various feature-selection techniques were used to select a feature set with the greatest explanatory power; a 10-fold cross-validation was used.

 

Results: From weeks 10 to 14, the mean difference in QIDS-SR16 ratings between the groups was −1.6317 (P=.09; sample size=81, 77; 95% CI −0.2403 to 3.5036). From weeks 48 to 52, the mean difference was −2.0032 (P=.09; sample size=54, 48; 95% CI −0.3433 to 4.3497). The coefficient of variation (σ/μ) and detrended fluctuation analysis (DFA) exponent alpha had the greatest explanatory power. The out-of-sample classification accuracy for the 138 participants who reported more than 10 times after week 12 was 62%. A consistent classification accuracy higher than the no-information benchmark was obtained in week 44.

 

Conclusions: Adding lamotrigine to quetiapine treatment decreased depressive symptoms in patients with bipolar disorder. Our classification model suggested that lamotrigine increased the coefficient of variation in the QIDS-SR16 scores. The lamotrigine group also tended to have a lower DFA exponent, implying a substantial temporal instability in the time series. The performance of the model over time suggested that a trial of at least 44 weeks was required to achieve consistent results. The selected model confirmed the original CEQUEL study findings and helped in understanding the temporal dynamics of bipolar depression during treatment.


bipolar disorder; CEQUEL study; data analysis; depressive symptoms; lamotrigine; time series

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Etiquetas: desorden bipolar, Estudio CEQUEL, análisis de los datos, sintomas depresivos, lamotrigina, series de tiempo

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