La FDA aprueba Zepbound como tratamiento innovador para la apnea del sueño en adultos con obesidad
Un importante avance en la lucha contra la obesidad y sus comorbilidades: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. UU. (FDA) ha aprobado Zepbound (tirzepatida) como tratamiento para la apnea obstructiva del sueño en adultos con obesidad. Este fármaco, desarrollado por Eli Lilly, se combina con una dieta baja en calorías y aumento de la actividad física para maximizar su efectividad.
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El mismo principio activo, utilizado en el conocido medicamento para la diabetes tipo 2 Mounjaro, ahora ofrece una opción farmacológica única para abordar esta compleja condición, marcando un gran paso hacia una mejor calidad de vida para quienes la padecen.
Estudios de 52 semanas han demostrado que Zepbound no solo reduce el peso corporal , sino que también mejora los síntomas de la apnea del sueño, un trastorno frecuente en personas con sobrepeso u obesidad.“Es la primera opción de tratamiento farmacológico para ciertos pacientes con apnea obstructiva del sueño”, afirmó Sally Seymour, directiva de la FDA.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) de EEUU anunció este viernes la aprobación de Zepbound (tirzepatida) para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño en adultos con obesidad, para combinarla con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física.
El fármaco fue aprobado como tratamiento antiobesidad y, antes, con otro nombre, Mounjaro, y en base al mismo principio activo, la tirzepatida, está indicado para los pacientes con diabetes tipo 2.
Se trata de un "gran paso" y "la primera opción de tratamiento farmacológico para ciertos pacientes con apnea obstructiva del sueño", dijo en un comunicado Sally Seymour, directiva de la FDA.
Si bien este trastorno puede afectar a cualquier persona, es más común en personas con sobrepeso u obesidad, recordó la agencia federal.
Los estudios han demostrado que Zepbound, de la farmacéutica Eli Lilly y que actúa para reducir el apetito y la ingesta de alimentos, también mejora la apnea obstructiva del sueño al reducir el peso corporal.La FDA precisó que su aprobación para la apnea obstructiva del sueño moderada a grave en adultos con obesidad se basa en dos estudios realizados durante 52 semanas.
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Al cabo del tiempo en ambos estudios, los participantes que recibieron Zepbound experimentaron una reducción estadísticamente y clínicamente significativa en los eventos de apnea o hipopnea en comparación con placebo, y una mayor proporción de participantes tratados con Zepbound lograron la remisión o un trastorno leve con resolución de los síntomas.
Los participantes tratados con Zepbound tuvieron una disminución significativa en el peso corporal, agregó la FDA. Diario Médico, adelantó el resultado de estos estudios.
El autor principal del trabajo, El autor principal, Atul Malhotra, profesor en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego y director de Medicina del Sueño en UC San Diego Health, afirma que el estudio “marca un hito importante en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño, al ofrecer una nueva y prometedora opción terapéutica que aborda tanto las complicaciones respiratorias como las metabólicas.
“Este nuevo tratamiento farmacológico ofrece una alternativa más accesible para las personas que no toleran o no se adhieren a las terapias existentes.
Creemos que la combinación de la terapia CPAP con la pérdida de peso será óptima para mejorar el riesgo cardiometabólico y los síntomas. La tirzepatida también puede dirigirse a mecanismos subyacentes específicos de la apnea del sueño, lo que podría conducir a un tratamiento más personalizado y eficaz", explica.
