Actualizado 19/12/2018

Efecto de cambiar formulaciones de fármacos de liberación inmediata a metilfenidato OROS de liberación prolongada: una revisión de tabla de adultos españoles con TDAH

Artículo | Trastornos infantiles y de la adolescencia | 08/03/2018

  • Autor(es): Ramos-Quiroga JA; Bosch R; Castells X...(et.al)
  • Título original: Effect of switching drug formulations from immediate-release to extended-release OROS methylphenidate : a chart review of Spanish adults with attention-deficit hyperactivity disorder
  • Fuente: CNS Drugs
  • Referencia: VOL 22- Num 7- Pags. 603-611
RESUMEN

Las posibles ventajas del metilfenidato del sistema oral de liberación osmótica (OROS) (Concerta) sobre el metilfenidato de liberación inmediata (Rubifén) en adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), con respecto al cumplimiento, efectividad y tolerabilidad de la medicación son aún por determinar.
Comparar la adherencia, la efectividad y la tolerabilidad de metilfenidato de OROS versus metilfenidato de IR en adultos con TDAH. Se formuló la hipótesis (después de la recopilación de datos) de que la adherencia y la efectividad serían mayores con el metilfenidato OROS que con la formulación IR.
Se realizó una revisión de gráficos desde abril de 2004 hasta abril de 2005.
Programa ambulatorio de TDAH para adultos en un hospital general en España.
Setenta adultos con TDAH que cumplieron con los criterios del DSM-IV-TR y que no tenían ningún otro trastorno psiquiátrico importante actual.
Los pacientes fueron tratados con metilfenidato IR tres veces al día durante 3 meses y luego pasaron a metilfenidato de OROS una vez al día.
La efectividad se evaluó mediante la escala de calificación de ADHD-IV (ADHD-RS-IV) y la escala de Mejoría de Impresión Clínica Global (CGI-I) a los 3 meses (coincidiendo con el cambio de tratamiento) y a los 6 meses. El Cuestionario de Adherencia a Medicamentos Simplificados (SMAQ) se utilizó para evaluar la adherencia al tratamiento y se administró a los 3 y 6 meses.
Setenta pacientes adultos con TDAH (edad media +/- DE: 30 +/- 9.6 años; n = 48 hombres [68.6%]) se incluyeron en este estudio. La puntuación media inicial del TDAH-RS-IV fue de 34,6 (DE = 10,9). La dosis diaria media de metilfenidato de IR fue de 52,1 mg (DE = 13,8 mg) administrada en tres dosis divididas. Después del cambio de tratamiento, la dosis diaria media de metilfenidato de OROS fue de 57,9 mg (DE = 16,5 mg) administrados una vez al día. El cambio de metilfenidato IR a metilfenidato OROS se asoció con una mejora estadísticamente significativa en todos los ítems del cuestionario SMAQ. El metilfenidato OROS fue más eficaz que el metilfenidato IR (p = 0,0005) en la reducción de los síntomas del TDAH. El porcentaje de respondedores fue 28.6% con metilfenidato IR y 91.4% con la formulación OROS (p = 0.0005). El 97% de los pacientes prefirieron metilfenidato OROS. Los eventos adversos más comunes para cada formulación fueron boca seca (30% de metilfenidato de IR) e inestabilidad del estado de ánimo (31% de metilfenidato de OROS). Ningún paciente detuvo el tratamiento con metilfenidato debido a eventos adversos.
El cambio de metilfenidato de IR a OROS se asoció con una mejora tanto en la adherencia como en la efectividad. No hubo diferencias entre el metilfenidato IR y OROS en términos de tolerabilidad.

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ABSTRACT

BACKGROUND:
The potential advantages of osmotic-release oral system (OROS) methylphenidate (Concerta) over immediate-release (IR) methylphenidate (Rubifen) in adults with attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD), with respect to medication adherence, effectiveness and tolerability, are yet to be determined.

OBJECTIVE:
To compare the adherence, effectiveness and tolerability of OROS methylphenidate versus IR methylphenidate in adults with ADHD. It was hypothesized (after data collection) that adherence and effectiveness would be higher with OROS methylphenidate than with the IR formulation.

STUDY DESIGN:
A chart review was carried out from April 2004 until April 2005.

SETTING:
Adult ADHD outpatient program in a general hospital in Spain.

PATIENTS:
Seventy adults with ADHD who met DSM-IV-TR criteria and who did not have any other current major psychiatric disorder.

INTERVENTION:
Patients were treated with IR methylphenidate three times daily for 3 months and then switched to OROS methylphenidate once daily.

MAIN OUTCOME MEASURE:
Effectiveness was assessed by means of the ADHD rating scale-IV (ADHD-RS-IV) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) scale at 3 months (coinciding with treatment switch) and at 6 months. The Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ) was used to assess treatment adherence, and was administered at both 3 and 6 months.

RESULTS:
Seventy adult ADHD patients (mean age +/- SD: 30 +/- 9.6 years; n = 48 men [68.6%]) were included in this study. The mean baseline ADHD-RS-IV score was 34.6 (SD = 10.9). The mean daily dose of IR methylphenidate was 52.1 mg (SD = 13.8 mg) administered as three divided doses. After the treatment switch, the mean OROS methylphenidate daily dose was 57.9 mg (SD = 16.5 mg) administered once daily. The switch from IR methylphenidate to OROS methylphenidate was associated with a statistically significant improvement in all items of the SMAQ questionnaire. OROS methylphenidate was more effective than IR methylphenidate (p = 0.0005) in reducing symptoms of ADHD. The percentage of responders was 28.6% with IR methylphenidate and 91.4% with the OROS formulation (p = 0.0005). OROS methylphenidate was preferred by 97% of patients. The most common adverse events for each formulation were dry mouth (30% IR methylphenidate) and mood instability (31% OROS methylphenidate). No patients stopped treatment with methylphenidate because of adverse events.

CONCLUSIONS:
The switch from IR to OROS methylphenidate was associated with an improvement in both adherence and effectiveness. There were no differences between IR and OROS methylphenidate in terms of tolerability.


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