Autor/autores:
Sharon Wigal, Joyce Tsai, John A. Bates...(et.al)
Objetivo Evaluar la eficacia de dasotralina 2 mg/día para el tratamiento del TDAH en niños con peso ≤30 kg. Método Los niños (de 6 a 12 años) con TDAH fueron asignados al azar a 14 días de dosis nocturnas de dasotralina una vez al día de 2 mg ( n = 47) o placebo ( n = 48). La eficacia se evaluó al inicio y el día 15 en siete sesi...
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Evaluar la eficacia de dasotralina 2 mg/día para el tratamiento del TDAH en niños con peso ≤30 kg.
Los niños (de 6 a 12 años) con TDAH fueron asignados al azar a 14 días de dosis nocturnas de dasotralina una vez al día de 2 mg ( n = 47) o placebo ( n = 48). La eficacia se evaluó al inicio y el día 15 en siete sesiones de clase de 30 minutos todos los días (8:00 a. m. a 8:00 p. m. ; 12 a 24 horas después de la dosis).
El criterio principal de valoración fue el cambio desde el valor inicial en el día 15 en la puntuación combinada de Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn y Pelham (SKAMP) promediada durante los siete puntos de tiempo en serie.
El tratamiento con dasotralina se asoció con una mejora significativa frente a placebo en la puntuación primaria combinada de SKAMP (cambio [ SE ] de la media de los mínimos cuadrados desde el valor inicial en el día 15: −3, 67 [0, 775] frente a +1, 57 [0, 773]; p < 0, 001; tamaño del efecto, 1, 04).
Se encontró que dasotralina 2 mg/día es eficaz y generalmente bien tolerada en este estudio de aula de laboratorio controlado con placebo de niños de 6 a 12 años con TDAH.
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