Seguridad y eficacia a largo plazo de la olanzapina inyectable de acción prolongada en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo: Un estudio de 6 años, multinacional, abierto

Artículo | 16/10/2014 ong>Resumen

El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad a largo plazo y la eficacia de la inyección de acción prolongada de olanzapina (LAI). Se realizó un estudio de 6 años, de un solo brazo, de extensión abierta de olanzapina LAI en 127 sitios en 25 países. Las edades de los pacientes eran de 18 a 76 años y fueron diagnosticados con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (N = 931), y se habían inscrito previamente en uno de los tres ensayos clínicos de olanzapina LAI. Los pacientes recibieron olanzapina LAI dosificada de forma flexible (45 a 405 mg) cada 2-4 semanas. La duración media de la exposición fue de ~ 3 años. Un total de 393 (42,2%) pacientes completaron el estudio. El cambio medio de peso fue de + 2,1 kg (P <0,001), con el 40,6% de los pacientes que experimentan un 7% o mayor ganancia de peso. Los cambios categóricos emergentes del tratamiento se produjeron en la glucosa en ayunas, el colesterol total y los niveles de triglicéridos. Los análisis farmacocinéticos no revelaron acumulación sistémica de olanzapina después del tratamiento a largo plazo. Hubo 36 casos de síndrome de delirio / sedación después de la inyección, todo dentro de la resolución de 72 h. Las puntuaciones medias totales y subescalas de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo no cambiaron significativamente durante el curso del estudio, lo que indica la estabilidad clínica. La olanzapina LAI apareció eficaz como tratamiento de mantenimiento a largo plazo, con un perfil de seguridad general en consonancia con el perfil conocido de la olanzapina oral, con excepción de los eventos relacionados con la inyección (incluyendo el síndrome de delirio / sedación después de la inyección).

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International Clinical Psychopharmacology
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